Compania irlandeză Allergan a anunţat că va retrage de pe piaţa Uniunii Europene implanturile sale mamare texturate, la o zi după ce un organism de reglementare francez a decis stoparea vânzărilor după expirarea certificării produsului în UE, pe motiv că implanturile ar fi asociate cu o formă rară de cancer.
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor şi a Produselor de Sănătate (ANSM) din Franţa a precizat marţi că decizia priveşte implanturile mamare Allergan Microcell şi Biocell.
Autoritatea de reglementare franceză a menţionat, totuşi, că nu a identificat niciun risc imediat pentru sănătatea femeilor care au utilizat aceste implanturi.
Implanturile mamare texturate au fost asociate cu un tip rar de cancer cunoscut sub numele de limfom anaplazic cu celule mari, scrie Reuters.
Agenţia de reglementare franceză a recomandat, în noiembrie, ca profesioniştii din domeniul medical să utilizeze, în schimb, implanturile netede, după un avertisment anterior despre riscurile legate de implanturile texturate.
Chiar dacă s-a conformat deciziei, Allergan a dat asigurări privind siguranţa implanturilor sale mamare şi consideră că cererea ANSM nu se bazează pe niciun fel de dovezi ştiinţifice noi şi nici nu a identificat vreun risc imediat pentru sănătatea femeilor care au utilizat implanturile.
Compania a mai precizat că vânzarea implanturilor netede, pentru care patentiul pentru piaţa UE a fost reînnoit, nu ar fi afectată. De asemenea, Allergan a menţionat că decizia nu afectează vânzările în Statele Unite.
Mai multe site-uri de chirurgie plastică susţin că implanturile texturate se fixează mai bine decât implanturile netede, dar au un risc mai mare de apariţie a unor scurgeri.
