Medicamentul tezepelumab pentru astm sever, dezvoltat de grupurile farmaceutice AstraZeneca şi Amgen, a intrat în procedura de evaluare prioritară a autorităţii americane de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA), relatează pharmatimes.com.
Procedura de evaluare prioritară este rezervată în Statele Unite pentru medicamentele în cazul cărora testele clinice au indicat beneficii semnificativ mai bune decât tratamentele existente pentru pacienţii care suferă de boli grave.
Substanţa tezepelumab a fost dezvoltată pentru pacienţii cu astm sever cu vârsta de cel puţin 5 ani fără fenotip eozinofilic.
"Tezepelumab este interesant pentru că are potenţialul de a trata o categorie largă de pacienţi cu astm sever, inclusiv pe cei care nu sunt eligibili în prezent pentru terapiile actuale. Procedura de evaluare prioritară ne ajută să punem medicamentul tezepelumab la dispoziţia pacienţilor cât mai repede posibil", a declarat directorul medical al AstraZeneca, Sean Bohen.
În testele clinice, tratamentul pe bază de tezepelumab a fost testat pe 584 de pacienţi şi a redus cu până la 71% frecvenţa crizelor grave de astm, în funcţie de doza administrată.
Recent, medicamentul Nucala al grupului farmaceutic GlaxoSmithKline (GSK) a primit aprobarea de la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) pentru a fi folosit şi pentru pacienţii tineri, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, care au astm eozinofilic sever.
