Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a extins investigaţia cu privire la impurităţile din medicamentele generice de pe piaţa americană şi va analiza şi alte produse decât sartanii.
FDA nu a specificat ce tipuri de medicamente vor fi verificate suplimentar, dar testează mostre din alte medicamente cu procese de fabricaţie similare cu cele în care au fost descoperite impurităţi.
"Este dificil de ştiut ce clase de medicamente testează FDA în investigaţia extinsă, deoarece companiile îşi păstrează secrete procesele de fabricaţie", a declarat David Light, directorul executiv al Valisure, o farmacie online care testează chimic medicamentele pe care le vinde pentru a nu avea defecte.
Încă din vara trecută, FDA - ca şi alte autorităţi de reglementare din lume, inclusiv din Uniunea Europeană - a efectuat o investigaţie majoră pentru a aborda prezenţa anumitor impurităţi care ar putea provoca cancer la unii blocanţi ai receptorilor II ai angiotensinei, cum ar fi valsartan, un medicament generic pentru Diovan produs de Novartis.
În urma acestei investigaţii a FDA au fost retraşi de pe piaţă unii blocanţi ai receptorilor II ai angiotensinei generici, cum ar fi valsartan şi irbesartan.
Retragerile de pe piaţă a produselor contaminate au început anul trecut, după ce autorităţile de reglementare au spus că ingredientele folosite de producătorul chinez Zhejiang Huahai Pharmaceuticals pentru a produce valsartan conţineau impurităţi care pot provoca cancer.
De atunci, producătorii de medicamente generici precum Mylan NV, Teva Pharmaceutical Industries sau Sandoz au retras de la comercializare de produse care conţin ingrediente contaminate.
