Compania americană Puma Biotechnology a primit o recomandare importantă din partea Agenţiei Europene a Medicamentului pentru medicamentul Neratinib, folosit în tratarea cancerului de sân, la cinci luni după ce instituţia de reglementare dăduse un aviz initial negativ, relatează Reuters.
Decizia vine după o reexaminare a avizului initial, anunţat în februarie de către o comisie a agenţiei.
Aprobrea finală trebuie acordată de către Comisia Europeană, însă executivul UE urmează de obicei recomandările agenţiei medicamentului şi acordă aprobarea finală la câteva luni după un aviz pozitiv.
Neratinib este folosit în tratamentul cancerului de sân în primele faze, pentru pacienţii care au mutaţia genetică HER2, la care tumora canceroasă a fost eliminată pe cale chirurgicală şi care au fost trataţi anterior cu medicamentul Herceptin produs de grupul Roche.
Medicamentul experimental, care reduce riscul revenirii cancerului după tratamentul initial, a fost aprobat de autorităţile din SUA în 2017.
Cancerul de sân este cea mai frecventă formă de cancer diagnosticată la femei, iar pacienţii cu HER2 reprezintă circa 20-25% din totalul celor diagnosticaţi.
