Ulipristal acetat, un modulator selectiv al receptorilor de progesteron, si elagolix, un antagonist oral al hormonului de eliberare a gonadotropinei, sunt eficiente pentru tratamentul leiomioamelor uterine, potrivit a doua studii clinice realizate recent, scrie Reuters.
Leiomioamele uterine simptomatice (fibroame uterine) apar la 25% până la 50% dintre femeile aflate la vârsta fertilă, fiind astfel cea mai frecventă afecţiune ginecologică benignă, potrivit estimărilor actuale.
În cadrul studiilor amintite, dr. James Liu din cadrul Case Western Reserve School of Medicine din Cleveland şi colegii săi au evaluat eficacitatea şi tolerabilitatea ulipristal acetat produs de compania irlandeză Allergan pentru tratamentul intermitent al leiomiomului uterin simptomatic.
Cercetătorii au testat medicamentul pe un număr de 432 de femei premenopauzale, care au primit la 5 mg sau 10 mg ulipristal o dată pe zi sau placebo în două cure de 12 săptămâni separate printr-un interval de două zile fără menstruaţie.
”S-a demonstrat că tratamentul cu Ulipristal provoacă rapid amenoree, reduce volumul leiomiomului şi îmbunătăţeşte calitatea vieţii, inclusiv activităţile fizice şi sociale. Eficacitatea ambelor doze de ulipristal a fost menţinută în timpul celui de-al doilea ciclu de tratament după un interval de tratament de două menstruaţii”, afirmă cercetătorii.
Ulipristal a fost în general bine tolerat, iar efectele secundare au fost uşoare sau moderate şi au apărut mai rar în timpul celui de-al doilea ciclu de tratament. Cea mai frecventă reacţie adversă au fost bufeurile.
În celalalt studiu, Dr. Bruce Carr de la Universitatea Southwestern Medical School din Dallas şi colegii săi au evaluat medicamentul elagolix, produs de grupul american AbbVie (300 mg de două ori pe zi sau 600 mg zilnic) cu terapie adiţională (0,5 mg estradiol / 0,1 acetat de norethindronă sau 1,0 mg estradiol / 0,5 mg acetat de noretindronă) la femeile cu hemoragie menstruală severă (> 80 ml pe lună) asociată cu leiomioame uterine.
Acesta a fost un studiu de fază a II-a şi a fost realizat cu 567 de femei.
Tratamentul cu elagolix a demonstrat efecte superioare faţă de placebo în reducerea semnificativă a sângerărilor menstruale, creşterea concentraţiei de hemoglobină şi reducerea volumului leiomiomului uterin la femeile cu hemoragie menstruală gravă, se arată în concluziile studiului.
Cele două studii au fost finanţate de companiile producătoare, iar medicii care le-au realizat şi-au prezentat relaţiile cu Allergan şi AbbVie.
