Un studiu clinic în care a fost testat medicamentul tocilizumab în tratarea pacienţilor spitalizaţi cu pneumonie severă provocată de Covid-19 a eşuat, a anunţat miercuri grupul farmaceutic Roche, care a dezvoltat medicamentul. Tocilizumab este folosit şi în România în tratamentul pacienţilor cu infecţie cu SARS-CoV-2, fiind inclus în protocolul naţional de tratament al Covid-19.
Grupul farmaceutic demarase în luna martie un studiu clinic, numit COVACTA, în care a înrolat 330 de pacienţi pentru a testa medicamentul în tratamentul Covid-19, boala provocată de coronavirusul SARS-CoV-2.
"Studiul COVACTA nu şi-a atins obiectivul principal de a îmbunătăţi starea clinică a pacienţilor cu pneumonie asociată Covid-19 şi nici obiectivul secundar de a reduce mortalitatea în rândul pacienţilor", a precizat Roche, într-un comunicat.
Medicamentul tocilizumab, care în Europa are denumirea comercială RoActemra, este autorizat pentru tratamentul pacienţilor cu artrită reumatoidă.
Anunţul reprezintă o lovitură pentru grupul Roche, care a majorat producţia de tocilizumab de la câteva sute de mii de doze, în mod obişnuit, la peste 1 milion de doze, în speranţa că, în cazul unor rezultate pozitive în studiile clinice, ar putea furniza cantităţi mai mari din acest medicament, potrivit Reuters.
Studiul COVACTA a evaluat impactul tratamentului cu tocilizumab asupra numărului de pacienţi cu pneumonie severă provocată de Covid-19 care ajung să aibă nevoie de ventilare mecanică - în comparaţie cu tratamentul standard.
Chiar dacă tratamentul cu tocilizumab a redus perioada până la externarea pacienţilor cu Covid-19 cu 8 zile, în medie, acest lucru nu a fost considerat suficient deoarece obiectivul principal al studiului nu a fost atins.
Pânp acum, doar două medicamente au obţinut rezultate considerate pozitive în studiile clinice în tratamentul Covid-19: remdesivir şi dexametazona.
Medicamentul tocilizumab este inclus în protocolul de tratament pentru pacienţii cu Covid-19 din România. Mai mult, Ministerul Sănătăţii intenţionează să realizeze stocuri de tocilizumab în rezerva sa, potrivit unui proiect de ordin prezentat marţi de 360medical.ro.
