Compania farmaceutică germană Affimed, specializată in dezvoltarea de terapii pentru cancer, a decis să oprească un studiu clinic în care testa un nou medicament, după decesul unui pacient, relatează Reuters.
Medicamentul, denumit AFM11, a fost testat în cadrul a două studii clinice separate pentru tratamentul leucemiei acute limfoblastice şi al limfomului non-Hodgkin.
Moartea pacientului care a dus la oprirea studiului a avut loc în cadrul testării medicamentului pentru leucemie limfoblastică acută.
În plus, în al doilea studiu, realizat pentru limfomul non-Hodgkin, pacienţii au suferit diverse evenimente care le-au ameninţat viaţa, potrivit Reuters.
Potrivit reprezentanţilor Affimed, 33 de pacienţi au fost trataţi în cele două studii clinice în fază iniţială.
Affimed a precizat că va colabora cu autorităţile sanitare, cu comisiile de monitorizare a siguranţei medicamentelor şi cu autorităţile responsabile de supravegherea studiilor clinice pentru a evalua situaţia, urmând ca apoi să ia o decizie privind medicamentul AFM11.
Totuşi, compania a menţionat că această situaţie nu va afecta alte studii clinice în curs de desfăşurare privind alte medicamente pentru cancer.
