Compania Allergan a anunţat că îşi retrage implanturile mamare şi expanderele tisulare Biocell de pe toate pieţele, în urma unei informaţii actualizate privind siguranţa de la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA.
Compania a declarat că produsele retrase nu vor mai fi distribuite sau vândute pe nici o piaţă în care sunt disponibile în prezent.
Implanturile mamare texturate, care au o suprafaţă aspră, au fost legate de un tip rar de cancer cunoscut sub numele limfom anaplastic cu celule mari, informează Reuters.
Allergan, care a fost achiziţionat de către producătorul de droguri AbbVie pentru 63 de miliarde de dolari, a declarat că acţionează ca urmare a actualizării FDA privind incidenţa mai puţin frecventă a limfomului anaplastic cu celule mari.
Retragerea, totuşi, nu afectează implanturile mamare Alrelgan Natrelle sau Microcell şi alte modele de expandere tisulare au precizat reprezentanţii companiei.
În luna mai, producătorul de botox a retras de pe piaţă şi a oprit vânzarea implanturilor mamare texturate Biocell în Canada, după ce autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii din ţară a declarat că potenţialele riscuri asociate implanturilor sunt mai mari decât beneficiile acestora.
La sfârşitul anului trecut, Allergan şi-a retras implanturile de piept texturate de pe piaţa din Europa, după ce organismul de reglementare francez din domeniul sănătăţii a ordonat retragerea.
Măsura trebuie aplicată imediat, medicii nu ar trebui să folosească implanturile Biocell, iar produsele neutilizate ar trebui să fie returnate companiei.
