Prima corecţie a preţurilor din Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România (Canamed) realizată după 2015, care urma să se aplice de la 1 octombrie 2018, va fi amânată până la 1 ianuarie 2019, prevede un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătăţii, care modifică prevederile unui proiect anterior. Motivul principal este legat de preţurile mai mari cerute de producători pentru jumătate dintre medicamentele din Canamed.
În 12 septembrie, Ministerul Sănătăţii a lansat în dezbatere un proiect de ordin privind corecţia anuală a preţurilor din Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România (Canamed). Preţurile urmau să fie valabile de la 1 octombrie 2018, iar lista anexată cuprinde 4.370 de medicamente. Ultima corecţie a preţurilor din Canamed a avut loc în 2015.
Însă iniţiatorii noului proiect de ordin au precizat că Ministerul Sănătăţii a solicitat Case Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS) un punct de vedere cu privire la termenul de implentare în SIUI a noilor preţuri, primind răspuns printr-o adresă din 17 septembrie.
CNAS a transmis ministerului că "termenul de 15 zile prevăzut de legislaţia în vigoare poate fi insuficient pentru actualizarea aplicaţiei informatice şi transmiterea propunerii cu privire la lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare aferentă noului Canamed rezultat ca urmare a corecţiei anuale", se arată în referatul de aprobare a ordinului.
Autorii proiectului motivează că peste 2.000 de preţuri propuse de deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă (DAPP), din cele 4.370 de medicamente incluse în noul proiect de Canamed, nu sunt în conformitate cu preţurile calculate de Ministerul Sănătăţii, ceea ce ar presupune un număr mare de decizii de respingere.
"Se impune modificarea procedurii şi se introduc prevederi noi pentru corecţia din anul 2018. Având în vedere aceste aspecte se impune prelungirea valabilităţii preţurilor medicamentelor existente în Canamed până la 01.01.2019", arată documentul menţionat.
Astfel, preţurile actuale vor râmâne în vigoare până la finalul acestui an.
"La intrarea în vigoare a prezentului ordin, preţurile maximale ale medicamentelor autorizate de punere pe piaţă şi preţurile de referinţă generice/biosimilare aprobate în Canamed rămân valabile până la intrarea în vigoare a ordinului de aprobare a preţurilor calculate în urma corecţiei anuale, dar nu mai mult de 1 ianuarie 2019", prevede proiectul de ordin.
Proiectul de ordin introduce şi procedura de stabilire a preţurilor în cazul celor contestate de DAPP.
"În situaţia în care, în urma analizei contestaţiei, ministerul acceptă nivelul de preţ propus de DAPP/reprezentant, acesta va fi aprobat. În cazul în care, în urma analizării contestaţiilor, nivelul de preţ propus de DAPP/reprezentant nu e în conformitate cu prezentele norme, ministerul emite decizii de repingere şi comunică nivelul conform al preţului", arată proiectul.
Chiar dacă deţinătorii de autorizaţii nu acceptă preţurile decise de minister, ei sunt obligaţi să comercializeze medicamentele timp de 12 luni de la data comunicării deciziei de respingere, fără a depăşi această perioadă, "la cel mai mic preţ dintre preţul aprobat anterior şi preţul propus de către DAPP/reprezentant".
Anexa cu preţurile propuse prin proiectul de ordin este publicată pe site-ul ministerului.
Pentru actuala corecţie a preţurilor, depunerea documentaţiei a început în data de 30 aprilie şi s-a încheiat pe 31 mai.
Preţurile maxime stabilite de minister sunt obligatorii pentru deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă (DAPP) a medicamentelor, pentru distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente din România.
Recent, Ministerul Sănătăţii a introdus 22 de noi medicamente, cele mai multe generice, în Canamed.
