Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat pudra nazală Baqsimi, prima terapie cu glucagon pentru tratamentul de urgenţă a hipoglicemiei severe care poate fi administrată fără injecţie.
"Acest nou mod de administrare a glucagonului poate simplifica procesul, care poate deveni critic în timpul unui episod hipoglicemic", a declarat Janet Woodcock, director al Centrului FDA pentru Evaluarea şi Cercetarea Medicamentelor, citat de Reuters.
Preţul de listă din SUA pentru un singur pachet Baqsimi este de 280,80 de dolari şi 561,60 de dolari pentru o cutie cu două pachete, au declarat reprezentanţii companiei Eli Lilly. Baqsimi este aşteptat să fie disponibil în farmacii din SUA în decurs de o lună.
Eficacitatea şi siguranţa administrării de glucagon prin pulberea nazală Baqsimi pentru tratamentul hipoglicemiei severe au fost evaluate în două studii care au cuprins 83 şi respectiv 70 de adulţi cu diabet zaharat. Pe parcursul acestora cercetătorii au comparat o singură doză de Baqsimi cu o singură doză de glucagon injectabil pentru a determina un răspuns la hipoglicemia indusă de insulină .
Baqsimi a crescut în mod adecvat nivelurile de zahăr din sânge, iar într-un studiu pediatric cu 48 de pacienţi cu vârsta peste patru ani cu diabet zaharat de tip 1 s-au observat rezultate similare, au precizat reprezentanţii FDA.
