Organizatorii europeni de studii clinice, în care este testată eficienţa medicamentelor sau terapiilor, au raportat doar jumătate dintre rezultatele acestora, încâlcând regulamentele Uniunii Europene în acest domeniu, arată un raport realizat de Universitatea Oxford din Marea Britanie, citat de Reuters.
Potrivit raportului, marile companii farmaceutice respectă, în mare parte, normele UE în materie de raportare a rezultatelor testelor clinice, în timp ce multe universităţi sau instituţii academice nu respectă regulile de raportare.
Normele UE prevăd că finanţatorii studiilor clinice trebuie să înregistreze cercetările în Registrul UE al Testelor Clinice, devenit funcţional începând din 2004, şi să publice rezultatele studiilor în cel mult un an după încheierea lor.
Partizanii transparenţei în domeniul ştiinţific cer înăsprirea regulilor de raportare, pentru a obliga cercetătorii să nu ascundă rezultatele considerate nefavorabile ale testelor clinice.
Raportul cercetătorilor de la Universitatea Oxford, prezentat în publicaţia BMJ, arată că aproximativ 90% dintre testele clinice finanţate de organizaţii fără scopuri comerciale - precum universităţi, spitale, instituţii guvernamentale sau organizaţii de caritate - şi 32% dintre studiile finanţate de companiile farmaceutice nu au rezultatele publicate în registrul european.
Cele mai grave abateri sunt înregistrate în cazul Universităţii de Medicină Charité din Berlin (63 de teste clinice finalizate, niciun rezultat publicat), Universitatea din Munchen, Institutul Karolinska (Suedia), Universitatea Ghent (Belgia) sau Universitatea Helsinki (Finlanda), arată raportul (Figura 1).
În total, 32 de finanţatori de studii clinice nu au prezentat niciun rezultat pentru niciun test clinic realizat.
"De ce aceste instituţii pot în continuare să facă teste pe pacienţi? De ce comisiile de etică le permit în continuare să facă teste clinice? De ce finanţatori acceptă în continuare să le dea bani?" a declarat Síle Lane, care conduce "Sense about Science", un grup ce promovează transparenţa în domeniul ştiinţei.
La polul opus, 11 finanţatori de studii clinice - toţi fiind companii farmaceutice - au prezentat toate rezultatele testelor clinice încheiate.
Raportul a fost publicat în contextul lansării unui nou site specializat în urmărirea studiilor clinice, care urmează să prezinte, pentru fiecare studiu înregistrat în registrul european, dacă au fost sau nu publicate rezultatele.
Listele prezentate în raportul Universităţii Oxford nu conţin instituţii sau companii din România.
Recent, preşedintele Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM), Călin Gălăşeanu, a declarat că România a devenit mai puţin atractivă pentru organizatorii de studii clinice, limitând accesul pacienţilor români la tratamente de ultimă generaţie.
