Grupul farmaceutic francez Sanofi a introdus pe piaţa din România prima combinaţie injectabilă a două clase de medicamente antidiabetice pentru adulţi cu diabet zaharat de tip 2, numită Suliqua, noua opţiune terapeutică fiind inclusă recent pe lista de medicamente compensate integral, potrivit Agerpres.
"În farmacii, din câte cunosc, există deja, ceea ce se aşteaptă acum sunt ultimele etape procedurale care sunt reprezentate de actualizarea listei Casei, astfel încât, fiind o medicaţie acordată gratuit pacientului, ea trebuie să se regăsească în sistemele informatice ale Casei. (…) Estimarea noastră este că în câteva zile - o săptămână aceste lucruri vor fi rezolvate, astfel încât medicaţia va putea ajunge la pacient", a declarat miercuri doctorul Eduard Prisăcariu, într-o conferinţă de presă.
Potrivit producătorului, medicamentul controlează eficient atât glicemia bazală, cât şi cea postprandială cu o singură administrare zilnică, în cazul pacienţilor care nu reuşesc să atingă ţinta de control glicemic cu tratamentul lor actual - antidiabetice orale sau insulină bazală.
Medicamentul Suliqua este prima combinaţie titrabilă de insulină bazală şi agonist de receptori GLP-1, fiind compensat integral prin programul naţional de diabet pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, potrivit Sanofi.
Aproximativ 50% dintre persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care urmează un tratament antidiabetic oral sau cu insulină nu îşi ating ţinta de control glicemic.
Expunerea prelungită la valori mari ale glicemiei favorizează apariţia unor complicaţii ale diabetului, precum afecţiuni oculare, boală cronică de rinichi, leziuni ale nervilor periferici sau boli cardiovasculare.
Eficacitatea Suliqua în obţinerea controlului glicemic a fost evaluată în două studii clinice, care au inclus aproximativ 1.900 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
“Noul medicament a demonstrat îmbunătăţiri clinice semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei A1c (HbA1c) comparativ cu fiecare dintre componentele sale individuale. Obţinerea controlului glicemic nu a dus la creşterea frecvenţei hipoglicemiilor în cazul tratamentului combinat, faţă de insulina glargin administrată în monoterapie, efectul pe greutatea corporală fiind neutru", a menţionat compania.
De asemenea, frecvenţa evenimentelor adverse gastro-intestinale a fost mai redusă faţă de lixisenatidă.
Medicamentul Suliqua a fost aprobat în noiembrie 2016 de Administraţia Statelor Unite pentru Alimente şi Medicamente şi a primit la puţin timp după aceea avizul pozitiv din partea Comitetului pentru Produse Medicamentoase pentru Uz Uman al Agenţiei Europene a Medicamentului.
În februarie 2017 medicamentul a primit autorizaţia de punere pe piaţă în Europa, valabilă în toate cele 28 de state membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda, Liechtenstein şi Norvegia.
Potrivit specialiştilor, o persoană adultă din zece în România are diabet zaharat, boală care reprezintă principala cauză de orbire în toată lumea.
Suliqua se prezintă sub forma unui stilou injector, iar injecţia subcutanată este uşor de efectuat.
