Depresia este o tulburare de sănătate mintală frecventă care afectează aproximativ 280 de milioane de persoane din întreaga lume. În jur de o treime dintre adulţi nu răspund la antidepresivele orale, ceea ce are un impact negativ semnificativ asupra calităţii vieţii celor afectaţi.
Depresia este considerată una dintre cele mai frecvente tulburări psihiatrice, aproximativ 21 de milioane de adulţi americani trăind cu această boală, conform estimărilor.
Pacienţii sunt nevoiţi să treacă adesea prin mai multe medicamente orale, şi aşteaptă între 4-6 săptămâni pentru o eventuală ameliorare. Specialiştii spun însă că, după mai multe antidepresiv orale, aproximativ 86% dintre pacienţi nu ajung la remisie.
Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a anunţat marţi că a autorizat utilizarea unui spray nazal ca monoterapie la pacienţii cu depresie majoră. Medicamentul acţionează prin ţintirea unui neurotransmiţător, glutamatul, care joacă un rol în episoadele depresive.
Tratamentu a fost aprobat anterior în 2019, în asociere cu antidepresive pentru a trata simptomele la adulţii cu tulburare depresivă majoră, care au prezentat gânduri sau acţiuni suicidare. Acum spray-ul nazal este disponibil şi ca monoterapie.
Spray-ul nazal Spravato, dezvoltat de grupul american Johnson & Johnson (J&J), conţine esketamină, o substanţă apropiată de ketamină.
Tratamentul vizează N-metil-D-aspartat (NMDA), care este un receptor de glutamat ionotrop din creier. Pulverizarea nazală administrează medicamentul, care este absorbit în căptuşeala pasajelor nazale şi apoi direct în fluxul sanguin.
Autorizarea se bazează pe un studiu care a arătat că spray-ul nazal a contribuit la reducerea severităţii episoadelor depresive la pacienţi, comparativ cu un placebo, potrivit unui comunicat al J&J.
Din cauza riscurilor de efecte adverse grave rezultate din sedare, disociere, depresie respiratorie, abuz şi utilizare necorespunzătoare, pentru a facilita utilizarea sigură şi adecvată, spray-ul nazal este disponibil numai prin intermediul unui program restricţionat de evaluare a riscurilor şi strategie de atenuare (REMS), a precizat compania.
Spray-ul administrat în combinaţie cu terapia orală cu antidepresive este autorizat şi în Uniunea Europeană.
