Medicamentul Valsartan folosit pentru tensiune arterială şi probleme cardiace, care conţine o substanţă produsă în China, a fost retras de pe piaţa Uniunii Europene după ce a fost descoperită o impuritate ce riscă să provoace cancer, potrivit unui anunţ oficial, relatează Reuters.
Agenţia Europeană a Medicamentului a precizat că decizia de retragere vine după identificarea unei impurităţi în substanţa activă valsartan produsă de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, o companie cu sediul în Linhai, China.
Potrivit agenţiei britanice de reglementare în domeniul medicamentelor, impuritatea n-nitrosodimetilamina (NDMA) a apărut după schimbarea procesului de fabricare a valsartan la o fabrică din China.
Experţii consideră că NDMA riscă să provoace cancer în urma realizării unor teste în laborator, potrivit unui comunicat al Agenţiei Europeană a Medicamentului.
“Prezenţa NDMA este surprinzătoare şi se presupune că are legătură cu schimbări în procesul de fabricare a substanţei active”, a precizat agenţia.
Medicamentul Valsartan a fost dezvoltat iniţial de Novartis, care l-a vândut sub denumirea comercială de Diovan, însă patentul a expirat, astfel că în prezent este fabricat de mai mulţi producători de medicamente generice.
