Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat medicamentul Hadlima, un biosimilar al Humira (adalimumab) indicat pentru tratamentul mai multor boli, inclusiv artrita reumatoidă, relatează Reuters.
Medicamentul Hadlima este produs de către Samsung Biepis pentru grupul farmaceutic Merck şi a fost aprobat de către FDA cu o avertizare în legătură cu un risc crescut de infecţii severe, inclusiv tuberculoză şi septicemia bacteriană.
În octombrie, FDA a aprobat un alt biosimilar al Humira, dezvoltat de Novartis. Humira, unul dintre cele mai bine vândute medicamente ale grupului AbbVie, are deja parte de competiţie şi în Europa din partea unor produse biosimilare.
AbbVie a redus în noiembrie estimările privind vânzările din afara SUA ale medicamentului Humira, invocând o competiţie dură în Europa de la producătorii de medicamente, inclusiv Mylan şi Biogen.
Humira a generat venituri de 19,9 miliarde dolari pentru AbbVie în 2018.
