Medicamentul Nucala (substanţa mepolizumab) produs de grupul farmaceutic GlaxoSmithKline (GSK), pentru copiii cu astm eozinofilic sever, este aproape de a primi aviz pozitiv pentru utilizarea în Uniunea Europeană, după ce a primit un aviz cheie în acest sens, potrivit Reuters.
O comisie din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului a recomandat folosirea Nucala ca tratament suplimentar în cazul copiilor cu astm eozinofilic sever cu vârsta până la 17 ani, a anunţat GSK.
Executivul UE urmează să ia decizia finală în cazul avizării medicamentului, însă de obicei urmează recomandările comisiei pentru medicamente pentru uz uman din cadrul agenţiei europene. Decizia finală ar putea fi anunţată în circa două luni.
Dacă va fi aprobat, medicamentul Nucala/mepolizumab va reprezenta prima terapie din Europa pentru astm eozinofilic sever în cazul copiilor, potrivit GSK.
Recent, autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA a respins avizarea Nucala ca tratament pentru boala pulmonară obstructivă cronică.
Autoritatea americană, care a aprobat folosirea medicamentului dezvoltat de GSK pentru pacienţii cu astm sever, consideră că tratamentul nu a demonstrat eficienţă pentru boala pulmonară, deşi este considerat fără pericol pentru pacienţi.
GSK ar putea prezenta noi date care să arate eficienţa medicamentului.
Recent, autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite a aprobat un nou medicament pentru malarie dezvoltat de GSK, tafeniochina, tratamentul fiind eficient cu o singură doză
