Medicamentul Hulio, un biosimilar al Humira dezvoltat de AbbVie pentru mai multe afecţiuni, inclusiv psoriazis şi poliartrită reumatoidă, a fost aprobat de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) pentru comercializare în Uniunea Europeană, au anunţat joi companiile Mylan şi Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, care au dezvoltat noul medicament.
Humira (substanţa activă adalimumab) este considerat cel mai bine vândut medicament biologic din lume, cu încasări de 4,4 miliarde de dolari într-un singur an doar în Europa, însă este concurat tot mai mult de produse precum Tremfya (guselkumab), al Johnson and Johnson’s, şi Ilumya (tildrakizumab), al Sun Pharma.
“Biosimilarele reprezintă o oportunitate imensă pentru Europa, permiţându-le pacienţilor să aibă acces la medicamente de calitate, care susţin sistemele de sănătate de pe continent să ofere o îngrijire excelentă, în ciuda îmbătrânirii populaţiei şi a resurselor limitate”, a declarat preşedintele Mylan Europa, Jacek Glinka, citat în comunicatul companiei.
în urma deciziei de aprobare, Hulio poate fi folosit în cazul adulţilor cu poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, spondiloartrită axială, artrită psoriazică, psoriazis, hidradenită supurativă, boala Crohn, colită ulcerativă şi uveită.
În cazul copiilor, medicamentul poate fi folosit pentru artrită juvenilă idiopatică (forma poliarticulară), artrită asociată entezitei, psoriazis în plăci, boala Crohn, hidradenită supurativă şi uveită.
Recent, companiile Boehringer Ingelheim şi AbbVie au anunţat că studiile clinice au indicat că substanţa activă risankizumab, pe care au dezvoltat-o în parteneriat, este cea mai eficientă opţiune în tratarea plăcilor psoriazice moderate şi severe.
Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat săptămâna aceasta şi comercializarea în Uniunea Europeană a medicamentului Ilumetri (substanţa tildrakizumab), dezvoltat de compania farmaceutică spaniolă Almirall pentru pacienţii cu psoriazis în plăci moderat sau sever.
În România, autorităţile medicale au lansat recent în dezbatere publică un nou protocol terapeutic pentru psoriazis.
Propunerea a fost criticată de secretarul general al Societăţii Române de Dermatologie, Alin Nicolescu, care a afirmat că protocolul are unele indicaţii care pot îngreuna accesul la tratament al pacienţilor, cărora li se solicită efectuarea unui număr exagerat de teste.
