Un nou tratament preventiv pentru migrenă a fost aprobat de către autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA ( FDA). Medicamentul este un analgezic non-opioid, produs de compania americană Lilly şi va fi comercializat sub numele Emgality (substanţa galcanezumab), scrie pharmatimes.com.
În urmă cu o saptămână Emgality a fost prezentată spre aprobare de către Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenţiei Europene pentru Medicamente, în special pentru profilaxia migrenelor la adulţii care au cel puţin patru zile de migrenă pe lună.
Medicamentul este un anticorp monoclonal dezvoltat să inhibe activitatea peptidei asociate genei calcitoninei (CGRP). Această substanţă este considerată, după ultimele studii, principala cauză a migrenei.
Studiile clinice de faza a III-a, care au implicat 2.901 de pacienţi, au arătat că pacienţii trataţi cu Emgality au înregistrat o scădere semnificativ mai mare a numărului de zile în care au suferit de dureri pe parcursul unei luni, comparativ cu grupul placebo.
Astfel, noul medicament a reuşit să reducă numărul de zile de migrena cu patru până la cinci pe lună, comparativ cu o reducere de două până la trei zile rezultată ca urmare a tratamentului placebo, se arată în concluziile studiilor clinice.
În SUA, migrena afectează mai mult de 30 de milioane de adulţi, iar costurile legate de afecţiune se ridică la 56 miliarde dolari pe an, potrivit datelor oficiale.
În ciuda incidenţei crescute şi a costurilor ridicate, acestă boală este puţin cercetată şi slab tratată, susţin specialiştii de la Lilly.
”În ciuda impactului devastator al migrenei, doar aproximativ 10% dintre persoanele care trăiesc cu boala fac în prezent un tratament preventiv”, a subliniat preşedintele Lilly Bio-Medicines, Christi Shaw.
Şi în Europa, migrena este o boală răspândită, afectând între 12% şi 28% din populaţie.
Cele mai afectate de acestă afecţiune sunt femeile adulte. Studiile efectuate de neurologii europeni au stabilit că între 14% şi 35% dintre femei suferă de migrenă cel puţin o dată pe an.
În cazul bărbaţilor adulţi, procentul este cu mult mai mic, de doar 6-15%.
De altfel, migrena este considerată cea mai costisituare boală neurologică din UE.
Pagubele produse de această boală se ridică anual la peste 27 de miliarde euro anual în UE, mai ales ca urmare a reducerii capacităţii de muncă în cazul celor afectaţi.
În plus, un studiu al British Medical Journal arată că persoanele care suferă de migrenă sunt mai predispuse la boli cardiovasculare.
