Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat medicamentul Xpovio (substanţa activă selinexor), dezvoltat de compania Karyopharm Therapeutics pentru mielom multiplu, o formă de cancer de sânge.
Medicamentul Xpovio a fost aprobat în combinaţie cu dexametazona pentru pacienţii ce au primit cel puţin patru terapii anterioare şi care nu au răspuns la alte anumite tratamente, conform agenţiei.
"Din păcate, adeseori în timp pacienţii pot epuiza toate tratamentele disponibile şi tot văd o progresie a bolii", a spus Richard Padzur, director la Oncology Center of Excellence de la FDA, citat de Reuters.
Karyopharm se aşteaptă ca Xpovio să devină disponibil pentru comercializare în Statele Unite până în 10 iulie.
Medicamentul, al cărei substanţă activă este selinexor, se leagă de o proteină numită XPO1 şi o inhibă, ceea ce duce la acumularea proteinelor ce suprimă cancerul în celule.
FDA ar fi trebuit iniţial să ia o decizie asupra aprobării tratamentului în aprilie, dar a amânat decizia cu trei luni pentru a evalua datele suplimentare transmise de companie.
Ultimele estimări ale "American Cancer Society" arată că mielomul multiplu va cauza aproape 13.000 de decese în Statele Unite în 2019.
