Compania irlandeză Jazz Pharmaceuticals a obţinut aprobarea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) pentru comercializarea în Uniunea Europeană a medicamentului Vyxeos, pentru tratamentul adulţilor bolnavi de leucemie acută mieloblastică post terapie citotoxică (t-AML) şi pentru forma de leucemie acută mieloblastică AML-MRC, relatează pharmatimes.com.
Potrivit companiei irlandeze, Vyxeos reprezintă o formulă avansată, care include substanţele daunorubicină şi citarabină.
"Este prima chimioterapie care a demonstrat o creştere a ratei de supravieţuire comparativ cu formulele standard în studiul de faza a 3-a pe pacienţi adulţi cu vârsta mai înaintată", a declarat preşedintele Jazz Pharmaceuticals, Daniel Swisher.
Pentru a obţine aprobarea noului medicament, compania irlandeză a prezentat rezultatele a cinci studii, inclusiv cel mai important, de faza a 3-a.
Potrivit rezultatelor studiului, chimioterapia Vyxeos a obţinut o durată de supravieţuire medie a subiecţilor trataţi de 9,6 luni, comparativ cu 5,9 luni în cazul pacienţilor trataţi cu alte chimioterapii.
"Leucemia acută mieloblastică (AML) este o formă rară de cancer în Europa, iar pacienţii cu formele t-AML sau AML-MRC au şanse mult mai mici de supravieţuire comparativ cu persoanele cu alte forme de leucemie. Vyxeos este o nouă opţiune importantă de tratament, care oferă un avantaj binevenit pacienţilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii din Uniunea Europeană", a comentat profesorul Charles Craddock, de la centrul de hematologie clinică a University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust.
Vyxeos a fost aprobat de autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor fin SUA (FDA) în august 2017 şi costă pe piaţa americană circa 5.000 de dolari, potrivit socioinsider.com.
