Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat comercializarea în Uniunea Europeană a medicamentului Ilumetri (substanţa tildrakizumab), dezvoltat de compania farmaceutică spaniolă Almirall pentru pacienţii cu psoriazis în plăci moderat sau sever, relatează pharmatimes.com.
Ilumetri este un tratament cu anticorpi monoclonali ce inhibă subunitatea proteică p19 a anti-interleukinei 23 (IL-23) şi poate fi folosit ca terapie pentru adulţii afectaţi de psoriazis.
Tratamentul se administrează prin injecţie subcutanată, ceea ce oferă pacienţilor "un mai mare confort şi calitate a vieţi, printr-un control mai bun şi o stare mai bună în perioada tratamentului", potrivit Almirall.
Decizia de aprobare s-a bazat pe rezultatele studiilor clinice, care au indicat că 63% dintre pacienţii care au folosit tratamentul au înregistrat o dispariţie a 75% din suprafaţa petelor după 12 săptămâni şi a 78% din pete după 28 de săptămâni, în urma a trei injecţii.
De asemenea, 30% dintre pacienţi au înregistrat o dispariţie completă a petelor după 28 de săptămâni.
"Ilumetri este un inhibitor pentru IL-23/p19 sigur, uşor de administrat şi care oferă o eficienţă durabilă şi siguranţă pe termen lung, marcând un pas important pentru Almirall în sectorul produselor dermatologice, în special pe piaţa medicamentelor biologice", a afirmat directorul general al companiei, Peter Guenter.
Recent, companiile Boehringer Ingelheim şi AbbVie au anunţat că studiile clinice au indicat că substanţa activă risankizumab, pe care au dezvoltat-o în parteneriat, este cea mai eficientă opţiune în tratarea plăcilor psoriazice moderate şi severe.
În România, autorităţile medicale au lansat recent în dezbatere publică un nou protocol terapeutic pentru psoriazis.
Propunerea a fost criticată de secretarul general al Societăţii Române de Dermatologie, Alin Nicolescu, care a afirmat că protocolul are unele indicaţii care pot îngreuna accesul la tratament al pacienţilor, cărora li se solicită efectuarea unui număr exagerat de teste.
