Agenţia Europeană a Medicamentului (AMA) a aprobat cererea companiei americane Rigel Pharmaceuticals de comercializare pe piaţa Uniunii Europene a medicamentului fostamatinib pentru pacienţii adulţi cu purpură trombocitopenică imună cronică.
Purpura trombocitopenică imună este o boală rară, autoimună, în care sistemul imunitar distruge plachetele, care sunt necesare pentru coagularea sanguină normală. Tulburarea este dificil de tratat deoarece este imposibil să se prevadă modul în care oamenii vor răspunde la terapiile disponibile, scrie pharmatimes.com.
Fostamatinib este un inhibitor al enzimei SYK şi are un mecanism unic de acţiune, în sensul că vizează cauza autoimună a bolii prin împiedicarea distrugerii plachetare.
”Aprobarea din partea Agenţiei Europene a Mediacamentului reprezintă un moment de referinţă în aplicarea strategiei noastre comerciale globale pentru fostamatinib, deoarece Europa este a doua piaţă ca mărime pentru acest medicament” a declarat preşedintele Rigel Pharmaceuticals, Raul Rodriguez,
În prezent, fostamatinib este disponibil pe piaţa din Statele Unite, sub denumirea comercială Tavalisse (fostamatinib disodic hexahidrat).
Trombocitopenia imună cronică a fost descoperită pentru prima dată în 1735 de medicul german PaulGottlieb Werlhof. Cu toate acestea din cauza subdiagnosticării este încă o boală ale cărei cauze nu sunt încă bine cunoscute nici în prezent.
Boala se manifestă prin scăderea numărului de trombocite la un nivel inferior celui de 100.000/mmc, cât este nivelul minim normal. Acestea sunt distruse chiar de organism prin anticorpii dirijaţi eronat împotriva unor componente membranare ale trombocitului.
În România, executivul a aprobat o hotărâre de guvern care prevede extinderea prescrierii la copii a două molecule cuprinse în lista de medicamente compensate şi gratuite, destinate tratamentului pentru purpura trombocitopenică imună.
