Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat medicamentul Inrebic (substanţa activă fedratinib), dezvoltat de compania Celgene pentru tratarea unei forme rare de cancer de măduvă numită mielofibroză. Acesta este al doilea medicament existent pe piaţa americană pentru tratarea acestei boli.
Inrebic aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori ai JAK, care funcţionează prin blocarea kinazelor Janus care provoacă inflamaţii.
Inrebic a fost aprobat pe baza rezultatelor unui studiu efectuat pe 289 de pacienţi cu mielofibroză în care medicamentul a fost testat în comparaţie cu un tratament placebo.
Irebic va concura cu medicamentul Jakafi, tot un inhibitor JAK, ce conţine substanţa activă ruxolitinib şi este produs de compania Incyte, care a fost aprobat în 2011 pentru tratarea aceleiaşi afecţiuni.
Cu toate acestea, Inrebic va conţine un avertisment în prospect, cel mai dur al FDA, care indică posibile reacţii adverse precum leziuni cerebrale grave sau chiar fatale.
Analiştii financiari au declarat că aprobarea medicamentului Inrebic nu reprezintă o ameninţare semnificativă pentru Jakafi, care a generat venituri de 1,4 miliarde de dolari pentru Incyte în 2018, scrie Reuters.
Aprobarea vine într-un moment în care compania Celgene este în proces de a fi achiziţionată de Bristol-Myers Squibb în ceea ce ar putea reprezenta cea mai mare fuziune din industria farmaceutică mondială.
În iunie, Bristol s-a oferit să cedeze medicamentul Otezla pentru taratarea psoriazisului produs de Celgene Otezla pentru a stinge acuzaţiile ridicate autorităţilor antitrust din SUA şi a amânat închiderea acordului de 74 de miliarde de dolari.
