Un medicament pentru schizofrenie, dezvoltat de grupul farmaceutic Bristol Myers Squibb (BMS), a fost autorizat de Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite. Este primul tratament nou pentru această afecţiune autorizat în SUA în ultimele trei decenii, potrivit ABC News.
Medicamentul, denumit Cobenfy, conţine două molecule - xanomelină şi clorură de trospiu. Tratamentul trebuie luat de două ori pe zi, prin administrare orală.
În studiile clinice, medicamentul a redus simptomele principale ale schizofreniei, precum halucinaţii, idei delirante şi comportament dezorganizat.
"Schizofrenia este o cauză importantă de dizabilitate la nivel mondial. Este o boală mintală severă, cronică, ce afectează de obicei calitatea vieţii pacientului", a declarat dr. Tiffany Farchione, directorul diviziei de psihiatrie din cadrul Centrului pentru Evaluarea şi Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA, citată într-un comunicat al instituţiei.
"Acest medicament înseamnă o nouă abordare pentru tratamentul schizofreniei pentru prima dată în ultimele decenii", a completat oficialul FDA.
Medicii aşteptau de mult un medicament pentru schizofrenie cu un nou mecanism de acţiune faţă de antipsihoticele obişnuite, care ţintesc receptorii dopaminei.
Astfel, medicamentul Cobenfy ţinteşte acetilcolina (ajustându-i nivelul), un neurotransmiţător esenţial în organismul uman.
Primele medicamente pentru schizofrenie, precum clorpromazina şi haloperidol, au fost introduse în anii '50 ai secolului trecut şi au revoluţionat tratamentul bolii. De atunci au existat foarte puţine medicamente noi pentru schizofrenie, majoritatea aprobărilor ulterioare fiind pentru versiuni ale acestor medicamente mai vechi.
BMS deţine medicamentul Cobenfy de anul trecut, după ce a achiziţionat compania Karuna Therapeutics, pentru 14 miliarde de dolari.
Tratamentul va fi disponibil în SUA din luna octombrie 2024 şi va avea un preţ de listă de 1.850 de dolari pentru o lună sau 22.500 de dolari pentru un an.
Principalele reacţii adverse la noul tratament includ vărsături, senzaţie de greaţă şi constipaţie. Medicamentul nu trebuie prescris pacienţilor cu retenţie urinară şi afecţiuni cronice ale rinichilor sau ficatului.
În studiile clinice, doar 6% dintre pacienţi au oprit tratamentul din cauza reacţiilor adverse, faţă de 20-30% din pacienţii care opresc tratamentul cu medicamentele actuale.
