Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunţă progrese importante în lupta împotriva pandemiei globale COVID-19.
Aşa cum s-a subliniat în Planul în Cinci Puncte emis de Pfizer anterior, compania a colaborat cu toate tipurile de entităţi din cadrul ecosistemului de inovare în domeniul sănătăţii, de la companii farmaceutice mari până la cea mai mică dintre companiile de biotehnologie, de la agenţii guvernamentale până la instituţii academice, pentru a aborda criza globală medicală (COVID-19). Cercetătorii şi oamenii de ştiinţă au lucrat fără încetare pentru a dezvolta un compus antiviral care tratează SARS-CoV-2, un vaccin pentru prevenirea infecţiei, precum şi la evaluarea altor terapii care au potenţial ştiinţific pentru a ajuta pacienţii infectaţi să lupte cu virusul.
„Suntem decişi să facem imposibilul posibil”, a declarat dr. Albert Bourla, preşedinte şi CEO. „În spiritul Planului în Cinci Puncte anuntat de Pfizer anterior, ne angajăm direct în această provocare de sănătate publică, colaborând cu partenerii din industrie şi instituţiile academice pentru a dezvolta potenţiale abordări noi pentru prevenirea şi tratarea COVID-19. Cercetătorii noştri şi oamenii de ştiinţă au studiat, de asemenea, potenţiale noi utilizări ale medicamentelor existente în portofoliul Pfizer pentru a ajuta pacienţii infectaţi la nivel global. Nu lăsăm nici o piatră neîntoarsă pe măsură ce explorăm fiecare opţiune pentru oferirea unui tratament care ajută sau vindecă societatea de acest virus."
Pfizer anunţă paşi importanţi în respectarea angajamentului privind protejarea omenirii împotriva escaladării pandemiei şi pregătirea industriei pentru a răspunde mai bine unor viitoare crize globale în sănătate.
Screening pentru identificarea unui compus antiviral
Pfizer a confirmat că cel mai avansat potential medicament în dezvoltare, cât şi analogii săi, sunt inhibitori puternici ai proteazei SARS-CoV-2 3C (3CL), în baza rezultatele testelor iniţiale de screening. În plus, datele preliminare sugerează activitate antivirală împotriva SARS-CoV-2. În consecinţă, Pfizer va efectua studii pre-clinice de confirmare, inclusiv profilări antivirale suplimentare şi evaluarea posibilităţii administrării intravenoase în practica clinică. În paralel, compania investeşte, de asemenea, în materiale necesare pentru accelerarea începerii unui potenţial studiu clinic în trimestrul III al anului 2020, cu trei sau mai multe luni în avans faţă de estimările anterioare, sub rezerva finalizării pozitive a studiilor de confirmare pre-clinice.
Aplicarea experienţei îndelungate a Pfizer în cercetare şi dezvoltare în domeniul vaccinurilor pentru finalizarea acordului cu BioNTech
Pfizer Inc. şi BioNTech SE au intrat într-un acord de colaborare globală pentru co-dezvoltarea programului de vaccin împotriva coronavirusului, cu potenţialul de a fi primul din clasa sa, bazat pe fragmente de acid ribonucleic mesager (ARNm). În luna martie (2020), companiile au anunţat o scrisoare de intenţie privind colaborarea şi au început să lucreze împreună la acel moment. Cele două companii au planificat să desfăşoare studii clinice pentru potenţialele vaccinuri împotriva COVID-19, iniţial în Statele Unite şi în Europa, în mai multe centre de cercetare. BioNTech şi Pfizer intenţionează să iniţieze studii clinice la sfârşit de aprilie, presupunând că va fi obţinută aprobarea instituţiilor de reglementare. Companiile estimează că există potenţial pentru furnizarea a milioane de doze de vaccin până la sfârşitul anului2020, în funcţie de succesul tehnic al programului de dezvoltare şi aprobarea autorităţilor de reglementare, urmând apoi calibrarea capacităţii de producţie pentru sute de milioane de doze în anul 2021. Pentru detalii despre termenii acordului, puteţi consulta celălalt comunicat de presă.
Analiza azitromicinei ca agent cu activitate antivirală
În efortul de a împărtăşi informaţii care ar putea aduce beneficii eforturilor de combatere a COVID-19, cercetătorii Pfizer vor publica o analiza în revista Farmacologie şi Terapeutică Clinică din SUA care evaluează datele publicate in vitro şi clinice privind azitromicina ca agent cu proprietăţi antivirale. Această analiză cu acces deschis poate facilita utilizarea azitromicinei în cercetările viitoare privind COVID-19. Azitromicina nu este un medicament autorizat în acest moment pentru tratamentul infecţiilor virale.
Studierea medicamentelor existente în portofoliul Pfizer pentru categoriile de pacienţi în stare critică
Pfizer Inc. şi Liverpool School of Medical Tropical Respiratory Infection Clinical Research Group lansează două noi studii pentru a oferi informaţii despre interacţiunea dintre bacteria Streptococcus pneumoniae şi SARS-CoV-2.
Pfizer este aşteptat să finalizeze un acord de colaborare în domeniul cercetării cu Liverpool School pentru a oferi finanţare şi sprijin cu materiale şi echipamente de laborator. Cele două studii vor demonstra dacă pacienţii infectaţi cu COVID-19 prezintă un risc mai mare de a dezvolta şi pneumonie pneumococică şi dacă ambele infecţii pot conduce la boli mai severe, cu evolutie mai nefasta.
Studiul SAFER (Îmbolnăvirea personalului medical cu SARS-CoV-2 care luptă în linia întâi) va include 100 de profesionisti medicali de la Spitalul Regal din Liverpool şi va examina ratele de infectare cu SARS-CoV-2 şi dinamica colonizării pneumococice.
Studiul FASTER (Facilitarea unui test SARS CoV-2 pentru triajul rapid) va recruta 400 de pacienţi din secţia de boli infecţioase de la Spitalul Regal din Liverpool, suspectaţi de infectare cu coronavirus. Înrolarea a început deja, iar datele sunt aşteptate în următoarele luni.
Un studiu independent de faza 2 pentru utilizarea tofacitinib, un inhibitor oral de tip Janus Kinase (JAK), la pacienţii cu pneumonie interstiţială SARS-CoV-2, este planificat să fie iniţiat în Italia în aceste zile. Studiul este susţinut de un grant acordat de Pfizer.
Pfizer este, de asemenea, în discuţii cu alte instituţii pentru studii suplimentare care implică tofacitinib şi alţi potenţiali imunomodulatori din portofoliul companiei. Această cercetare se bazează pe ipoteza că inhibarea JAK ar putea atenua inflamaţia sistemică şi alveolară la pacienţii cu pneumonie dezvoltată în contextul infectării cu COVID-19 prin inhibarea rolului important pe care citokinele îl au în răspunsul inflamator mediat de sistemul imunitar care ar putea duce la deteriorarea plămânilor şi apariţia sindromului de distresie respiratorie acută. Este important de reţinut că tofacitinib nu este în prezent autorizat pentru această utilizare şi nu trebuie administrat la pacienţii cu o infecţie gravă activă.
„Această muncă poate dura în general ani de zile, dar noi lucrăm pentru a găsi soluţii de a economisi timp oriunde putem acţiona şi de a lucra în paralel, mai degrabă decât într-un ritm liniar”, a declarat Mikael Dolsten, Director ştiinţific şi Preşedinte al Diviziei de Cercetare & Dezvoltare Medicală la nivel mondial a Pfizer. „Această activitate necesită o abordare pe mai multe fronturi, cu parteneriate şi colaborări foarte apropiate la nivelul întreg ecosistemului de inovare în sănătate – de la comunitatea academică, la parteneri din industrie, factori de decizie în politicile publice şi organismele de reglementare. Am anunţat în martie colaborarea cu BioNTech pentru co-dezvoltarea programului de vaccin împotriva coronavirusului, potenţial a fi primul din clasa sa, bazat pe fragmente de acid ribonucleic mesager (ARNm). O ameninţare publică precum COVID-19 ne împinge pe fiecare dintre noi să aducem laolaltă, urgent, resursele şi expertiza noastră pentru a depăşi acest moment ce reprezinta cea mai mare provocare din istoria medicală a acestui secol.”
Compania va continua să împărtăşească informaţii despre compuşii candidat existenţi şi potenţiali din portofoliul său de care ar putea beneficia numeroasele companii şi organizaţii care lucrează pentru a oferi soluţii rapide pentru a combate această criză de sănătate fără precedent.
Pfizer Inc.: descoperiri care schimbă viaţa pacienţilor
În cadrul Pfizer, aplicăm ştiinţa şi resursele noastre globale pentru a aduce oamenilor terapii ce extind şi îmbunătăţesc semnificativ viaţa. Ne străduim să setăm standardul de calitate, siguranţă şi valoare în descoperirea, dezvoltarea şi fabricarea produselor de îngrijire a sănătăţii, inclusiv medicamente inovatoare şi vaccinuri. În fiecare zi, colegii din cadrul Pfizer lucrează atât în pieţe dezvoltate cât şi emergente pentru a imbunatatii sanatatea pacienţilor, pentru prevenirea şi tratarea parţială sau definitivă a celor mai temute boli ale momentului.
În concordanţă cu responsabilitatea de a fi una dintre companiile bio-farmaceutice inovatoare de top din lume, colaborăm cu furnizorii de servicii medicale, guvernele şi comunităţile locale pentru a sprijini şi extinde accesul la soluţii eficiente şi accesibile de îngrijire a sănătăţii pacienţilor din întreaga lume. De mai bine de 150 de ani, am lucrat pentru a face diferenţa pentru toţi cei care se bazează pe noi.
