FDA (Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente) a aprobat comercializarea unui dispozitiv de „întărire a limbii” menit să reducă sforăitul la pacienţii cu apnee obstructivă uşoară în somn. Spre deosebire de dispozitivele utilizate în timpul somnului, acest dispozitiv cu prescripţie este utilizat în timp ce persoana este trează şi este conceput pentru a stimula şi întări limba astfel încât să nu se prăbuşească înapoi şi să obstrucţioneze căile respiratorii în timpul somnului.
„Apneea obstructivă în somn nu numai că are un impact asupra calităţii somnului, dar poate avea şi alte efecte grave asupra sănătăţii dacă nu este tratată”, a spus dr. Malvina Eydelman, directorul Biroului de aparate oftalmice, anestezice, respiratorii, ORL şi dentare din cadrul Centrului FDA pentru dispozitive.
Produsul eXciteOSA este un stimulator al muşchilor limbii destinat pacienţilor adulţi. Dispozitivul produce o stimulare neuromusculară limbii. Acesta funcţionează prin stimularea electrică a muşchilor printr-un muştiuc care se află în jurul limbii. Autorizarea acestui dispozitiv „oferă o nouă opţiune pentru mii de persoane care suferă de sforăit sau apnee uşoară în somn”, a adăugat Eydelman.
Piesa bucală are patru electrozi, doi situaţi deasupra limbii şi doi situaţi sub limbă. Stimularea musculară este dată printr-o serie de impulsuri electrice cu perioade de repaus între ele. Se utilizează timp de 20 de minute o dată pe zi timp de şase săptămâni şi o dată pe săptămână după aceea.
FDA a testat siguranţa şi eficacitatea eXciteOSA la 115 pacienţi care au sforăit. 48 dintre ei şi sforăiau şi aveau apnee uşoară în somn. În general, cantitatea de timp petrecută în care persoana a sforăit a fost redusă cu peste 20% la 87 din cei 115 pacienţi. La pacienţii cu apnee obstructivă uşoară în somn, sforăitul a fost redus cu 48% la 41 din 48 de pacienţi.
Cele mai frecvente efecte secundare adverse au fost salivarea excesivă, disconfortul limbii sau al dinţilor, furnicături ale limbii, sensibilitatea umplerii dentare, gustul metallic şi maxilarul strâns. Dr. Steven Feinsilver conduce Centrul de Medicină a Somnului la Spitalul Lenox Hill din New York. El a fost de acord cu Eydelman că noul dispozitiv ar putea avea o utilizare limitată, deşi sunt extrem de necesare noi terapii cu apnee în somn.
„Apneea în somn este la fel de frecventă ca diabetul - aproximativ 4% din populaţia adultă. În prezent, cea mai eficientă formă de tratament este să dormiţi cu un CPAP, dar acest lucru nu este întotdeauna bine tolerat. Se ştie că muşchii căilor respiratorii superioare, cum ar fi limba, lucrează activ pentru a menţine căile respiratorii deschise în timpul somnului şi este probabil ca aceşti muşchi să poată fi antrenaţi sau întăriţi. Acest dispozitiv pare a fi un mod simplu de a creşte tonusul muscular al limbii”, a argumentat Feinsilver.
Cu toate acestea, eXciteOSA ,,a fost în mod evident utilizat doar la pacienţii cu apnee de somn foarte uşoară. Aceasta este o cale interesantă pentru o nouă formă de tratament, dar ar trebui să văd efectul său asupra celor cu apnee de somn semnificativă”, a precizat Feinsilver.
Un expert care tratează apneea în somn a fost îndoit de faptul că dispozitivul va avea totuşi un efect major. Dr. Thomas Kilkenny lucrează la Spitalul Universitar Staten Island din New York a spus despre dispozitiv că ,,este util doar la pacienţii cu apnee obstructivă uşoară în somn, iar aplicabilitatea dispozitivului rămâne de văzut, deoarece cifrele sugerează doar îmbunătăţiri minore la pacienţii cu boală deja uşoară”. În opinia acestuia, deşi dispozitivul a demonstrat că reduce unele sforăituri, acest lucru nu se poate traduce prin îmbunătăţirea efectivă a apneei de somn. „Nu există comentarii cu privire la îmbunătăţirile clinice în starea pacienţilor”, a spus el.
eXciteOSA nu este destinat pacienţilor care au apnee în somn măsurată cu un indice de apnee-hipopnee de 15 sau mai mare. Apneea uşoară a somnului este mai mare de cinci, dar mai mică de 15. Conform FDA, pacienţii ar trebui să aibă un examen stomatologic înainte de a utiliza dispozitivul. Acesta nu este recomandat pacienţilor cu stimulatoare cardiace sau electrozi implantaţi; celor cu implanturi temporare sau permanente, aparate dentare, proteze / restaurări / aparate metalice intraorale sau bijuterii dentare în gură; femeilor gravide sau care pot fi însărcinate; sau celor care suferă de ulceraţii în gură sau în jurul acesteia.
Sindromul de apnee obstructivă în somn (SAOS) este asociat cu risc mai mare de a dezvolta forme severe de Covid-19 în cazul pacienţilor infectaţi cu coronavirusul SARS-CoV-2, sugerează un nou studiu realizat de cercetători finlandezi
