Imunoterapia Imfinzi (durvalumab) dezvoltată de grupul farmaceutic britanic AstraZeneca a intrat în procedură de evaluare rapidă în Statele Unite pentru extinderea indicaţiei terapeutice pentru o altă formă de cancer pulmonar.
Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA) a acceptat procedura de evaluare rapidă pe baza unui studiu clinic finalizat în septembrie, care arată că medicamentul a prelungit rata de supravieţuire la pacienţii cu cancer bronhopulmonar cu celule mici (SCLC) în fază avansată atunci când a fost folosit în combinaţie cu chimioterapia.
O decizie ar putea lua de către FDA în primul trimestru al anului viitor, potrivit grupului farmaceutic, citat de Reuters.
În prezent, medicamentul Imfinzi este aprobat, în SUA şi în UE, în monoterapie în tratamentul cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat, inoperabil, pentru pacienţi adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 la ≥ 1% dintre celulele tumorale şi a căror boală nu a progresat după radio-chimioterapie cu compuşi pe bază de platină.
Imfinzi stimulează sistemul imunitar al pacienţilor să atace celulele tumorale.
Alte două imunoterapii sunt deja aprobate pentru SCLC – Tecentriq (atezolizumab) al grupului Roche şi Opdivo (nivolumab) al Bristol-Myers Squibb.
