Un nou studiu clinic va investiga dacă persoanele care sunt foarte alergice sau au tulburare mastocitară prezintă un risc mai mare de reacţie alergică bruscă la vaccinurile COVID-19 fabricate de Moderna sau Pfizer, a anunţat Institutul Naţional de Sănătate ale SUA.
Cercetătorii vor analiza câţi participanţi din fiecare grup din studiu au o reacţie alergică sistemică în decurs de 90 de minute după injectare.
„Informaţiile adunate în timpul acestui studiu vor ajuta medicii să sfătuiască persoanele care sunt foarte alergice sau care suferă de o tulburare mastocitară cu privire la riscurile şi beneficiile primirii acestor două vaccinuri Moderna şi Pfizer-BioNTech. Publicul a fost îngrijorat de raportările privind reacţii alergice rare şi severe la vaccinurile COVID-19, deşi pentru majoritatea oamenilor beneficiile vaccinării COVID-19 depăşesc cu mult riscurile", a declarat dr. Anthony Fauci, directorul Institutului Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din SUA.
Cercetătorii vor analiza, de asemenea, mecanismul biologic care provoacă reacţiile şi dacă există o modalitate de a prezice cine prezintă cel mai mare risc. Rezultatele sunt aşteptate la sfârşitul acestei veri.
Vaccinurile COVID-19 de la Moderna şi Pfizer au fost administrate milioanelor de americani. Noul studiu va înscrie 3.400 de persoane cu vârste cuprinse între 18 şi 69 de ani. Potrivit NIAID, vor participa până la 35 de centre de cercetare a alergiilor din Statele Unite. Prin proiectare, aproximativ 60% dintre participanţii la studiu trebuie să aibă antecedente de reacţii alergice severe sau să fi fost diagnosticaţi cu o tulburare mastocitară.
Participanţii vor fi repartizaţi aleatoriu să primească fie vaccinul de la Pfizer, fie Moderna, fie un placebo urmat de un vaccin. Aproximativ două treimi din participanţi vor fi femei, deoarece reacţiile alergice severe la vaccinuri - şi în special la vaccinurile Moderna şi Pfizer COVID-19 - au avut loc la femei, au spus cercetătorii.
În România până acum au fost vaccinate 2.228.798 de persoane, iar numărul reacţiilor adverse de tip general este 3,3/1000 doze administrate, iar al reacţilor adverse de tip local este de 11.954, iar 131 reacţii adverse sunt în curs de investigare.
