Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a autorizat comercializarea combinaţiei de encorafenib şi binimetinib pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu melanom inoperabil sau metastatic cu mutaţie BRAF mutantă.
Melanomul metastatic este cel mai grav şi mai periculos tip de cancer de piele, care este asociat cu rate scăzute de supravieţuire. Cea mai frecventă mutaţie genetică în melanomul metastatic este cea a lui BRAF.
Decizia de aprobare se bazează pe rezultatele studiului clinicde fază a III-a, care a demonstrat că combinaţia dintre cele două molecule a îmbunătăţit în mod semnificativ rata supravieţuirii fără progresie, comparativ cu tratamentul doar cu vemurafenib.
Datele publicate în The Lancet Oncology arată că supravieţuirea medie a celor trataţi cu encorafenib şi binimetinib este de 33,6 luni, comparativ cu 16,9 luni pentru pacienţii trataţi doar cu vemurafenib.
”Aprobarea Comisiei Europene este un important pas înainte pentru a imbunatati prognosticul pacientilor cu melanom avansat BRAF mutant“, spune profesorul Reinhard Dummer la Universitatea din Zurich, vice-preşedinte al departamentului de dermatologie la Spitalul Universitar din Zurich, Elveţia, citat de saludymedicina.org.
Aproximativ 200.000 de cazuri noi de melanom sunt diagnosticate în lume în fiecare an, iar dintre acestea aproximativ jumătate au mutaţii în BRAF.
