O tehnică neinvazivă ar putea oferi un tratament eficient pentru calculii urinari. Primul studiu clinic la om furnizează rezultate promiţătoare

O tehnică neinvazivă ar putea oferi un tratament eficient pentru calculii urinari. Primul studiu clinic la om furnizează rezultate promiţătoare

Cercetătorii au publicat rezultatele primului studiu la om cu o nouă tehnologie pentru tratamentul eficient al calculilor urinari, care a primit desemnarea de Dispozitiv Breakthrough din partea Administraţiei americane pentru Alimente şi medicamente (FDA).

O tehnologie neinvazivă cu ultrasunete numită litotriţie Break Wave (BWL) oferă o nouă opţiune sigură şi eficientă pentru tratamentul calculilor urinari, raportează un studiu clinic publicat în numărul din octombrie al The Journal of Urology, revista Asociaţiei Americane de Urologie (AUA).

Litotripsia (sau litotriţia) este un procedeu care constă în mărunţirea sau pulverizarea calculilor urinari (pietrelor la rinichi), fragmentele fiind apoi eliminate în mod natural prin urină.

„În această experienţă iniţială, BWL a oferit o rată ridicată de succes a tratamentului, folosind o tehnologie portabilă care poate fi utilizată într-o serie de medii, fără a fi nevoie de anestezie”, comentează autorul principal dr. Ben H. Chew, de la Universitatea British Columbia, Vancouver, Canada, într-un comunicat, publicat miercuri.

Abordare alternativă pentru tratamentul neinvaziv al calculilor urinari

Pietrele la rinichi reprezintă o problemă clinică frecventă şi un motiv major pentru vizitele la departamentul de urgenţă (DE).

Opţiunile de tratament includ intervenţia chirurgicală (ureteroscopie) sau, pentru unii pacienţi, litotripsia extracorporală cu unde de şoc (SWL), care utilizează unde ultrasonore de înaltă presiune pentru a fragmenta pietrele astfel încât acestea să poată trece prin sistemul urinar. Deşi SWL este neinvazivă şi eficientă, are unele dezavantaje: echipamentul este mare şi costisitor, iar procedura necesită de obicei un anumit tip de anestezie şi o sală de operaţie.

Noua tehnologie BWL utilizează unde ultrasonore de joasă presiune pentru a ţinti şi fragmenta calculii urinari. Litotripsia cu unde de rupere este efectuată cu ajutorul unei unităţi mobile mai mici şi mai puţin costisitoare, ceea ce permite efectuarea tratamentului într-o serie de locaţii în afara unei săli de operaţie.

În 2022, sistemul BWL a primit desemnarea de Breakthrough Device din partea Administraţiei americane pentru Alimente şi medicamente (FDA).

Dr. Chew şi colegii săi raportează acum rezultatele „primului studiu clinic la om” cu noua tehnologie neinvazivă BWL.

Studiul a inclus 44 de pacienţi de la cinci spitale din America de Nord cu pietre localizate în rinichi (57% dintre pacienţi) sau ureter (43%). Toţi pacienţii au ales să fie supuşi BWL după discutarea altor opţiuni (ureteroscopie sau SWL convenţională). Pietrele au fost tratate timp de un total de 30 de minute, cu ultrasunete în timp real.

BWL poate reduce costurile şi poate oferi o îngrijire mai promptă pentru calculii urinari

Litotripsia cu unde de rupere a fost eficientă, cu dovezi de fragmentare la 88% dintre pacienţi. După tratament, majoritatea pacienţilor aveau fragmente suficient de mici pentru a trece prin sistemul urinar: patru milimetri sau mai puţin la 70% dintre pacienţi şi doi milimetri sau mai puţin la 51%. La scanările CT ulterioare, 49% dintre pacienţi erau complet liberi de pietre.

După primele câteva cazuri, 36 de pacienţi au fost trataţi cu setări „optimizate” ale dozei de ultrasunete, obţinându-se o rată de fragmentare de 92%.

Şaptezeci şi cinci la sută dintre pacienţi au avut fragmente de patru milimetri sau mai puţin, în timp ce 58% n-au mai avut deloc pietre. După cum era de aşteptat, ratele de succes au fost mai mari pentru pacienţii cu pietre localizate în ureterul distal, comparativ cu pietrele din polul inferior al rinichiului. Complicaţiile au fost în general uşoare, fără evenimente adverse grave.

După 90 de zile de urmărire, numai şapte la sută dintre pacienţi au necesitat tratament suplimentar pentru calculul ţintă. La majoritatea pacienţilor, BWL a putut fi efectuată fără anestezie - fie fără medicamente, fie doar cu un analgezic uşor. La patru pacienţi cu dureri acute severe, BWL a fost efectuată cu succes în urgenţe.

După rezultatele acestui studiu clinic iniţial, BWL pare a fi o nouă opţiune sigură şi eficientă pentru tratamentul calculilor urinari, spun autorii.

„Tehnica BWL - împreună cu alte tehnologii în curs de dezvoltare, cum ar fi propulsia cu ultrasunete - are potenţialul de a oferi un tratament eficient şi neinvaziv pentru pacienţii cu pietre la rinichi şi uretere, reducând povara resurselor şi permiţând o îngrijire mai rapidă”, a comentat dr. Chew.

Tratamentul poate fi efectuat în mod convenabil în urgenţe, în cabinetul medical sau în alte medii, fără a fi nevoie de anestezie sau sedare.

viewscnt