Peste 100.000 de voluntari sănătoşi şi pacienţi sunt înrolaţi în prezent în studiile clinice în care sunt testate tratamente şi vaccinuri pentru Covid-19, menite să pună capăt celei mai grave crize sanitare din ultimul secol, arată Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din România (PRIMER), într-un comunicat remis 360medical.ro.
"OMS, guvernele, oamenii de ştiinţă, comunitatea medicală şi industria farmaceutică s-au aliniat în ultimele două luni într-o cursă nemaivăzută pentru a pune capăt pandemiei. La acest efort contribuie mai mult de 100.000 de voluntari sănătoşi şi pacienţi înrolaţi în peste 250 de studii clinice care se desfăşoară în 100 de ţări”, a declarat directorul executiv al PRIMER, dr. Dragos Damian, citat în comunicat.
Conform reglementărilor internaţionale, studiile clinice se desfăşoară în patru faze, cea mai importantă fiind faza a III-a, în care medicamentul nou este administrat unor grupuri mai mari de voluntari sau pacienţi.
În această fază, investigatorii verifică eficienţa şi siguranţa medicamentului sau vaccinului prin comparaţie cu placebo sau cu alte terapii care deja se aflî în uz. Durata studiilor clinice poate varia de la câteva luni la câţiva ani, iar parcurgerea tuturor fazelor este necesară şi obligatorie pentru ca medicamentul sau vaccinul să fie considerat sigur şi eficient.
“Curajul şi altruismul voluntarilor sănătoşi şi al pacienţilor care participă la studiile clinice pentru descoperirea unui tratament sau vaccin împotriva coronavirusului sunt remarcabile, pentru că riscurile pe care şi le asumă sunt foarte mari, aşa cum sunt şi aşteptările populaţiei de a găsi o formulă de tratament în cel mai scurt timp”, a mai spus directorul PRIMER.
