Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a aprobat prima terapie care se administrează injectabil o dată pe lună adulţilor cu HIV.
,,În prezent, standardul de îngrijire pentru pacienţii cu HIV include tratamente cu pastile zilnice pentru a-şi gestiona în mod adecvat starea. Această aprobare va permite unor pacienţi opţiunea de a primi injecţii o dată pe lună în locul unui tratament zilnic oral. Având acest tratament disponibil, pentru unii pacienţi poate fi o alternativă în gestionarea acestei afecţiuni cronice", a spus dr. John Farley, directorul Oficiului pentru Boli Infecţioase din Centrul pentru Evaluarea şi Cercetarea Medicamentelor al FDA.
Cabenuva (cabotegravir şi rilpivirină) a fost aprobat pentru pacienţii HIV cu un regim antiretroviral stabil, care nu au antecedente de eşec al tratamentului şi nu au rezistenţă cunoscută sau suspectată nici la cabotegravir, nici la rilpivirină. De asemenea, FDA a aprobat Vocabria (cabotegravir, formulare de tablete), care trebuie administrat în asociere cu Edurant oral (rilpivirină) timp de o lună înainte de a începe tratamentul cu Cabenuva, pentru a se asigura că medicamentele sunt bine tolerate de către pacienţi înainte de a trece la tratamentul cu injecţia lunară.
Aprobarea Cabenuva de către FDA se bazează pe două studii clinice randomizate, deschise, controlate, care au inclus aproape 1.200 de adulţi infectaţi cu HIV care au avut supresie HIV înainte de a începe tratamentul cu Cabenuva. Pacienţii din ambele studii au continuat să aibă supresie HIV la sfârşitul fiecărui studiu, potrivit FDA.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cabenuva au fost reacţiile la locul injectării, febră, oboseală, cefalee, dureri musculo-scheletice, greaţă, tulburări de somn, ameţeli şi erupţii cutanate.
,,Cabenuva nu trebuie administrat pacienţilor cu reacţii de hipersensibilitate anterioare cunoscute la cabotegravir sau rilpivirină sau pacienţilor care nu au supresie virală”, a spus reprezentantul FDA.
