Primul studiu clinic din lume pentru un vaccin dezvoltat pentru noul coronavirus începe luni, 16 martie, într-un institut de cercetare din Seattle, State Unite, a declarat un oficial guvernamental american, citat de agenţia de presă Associated Press.
Studiul clinic este finanţat de National Institutes of Health (NIH) din SUA şi se realizează la Kaiser Permanente Washington Health Research Institute din Seattle, unde primul pacient înrolat în studiul clinic va primi luni o doză de vaccin.
Studiul a înrolat 45 de voluntari tineri şi sănătoşi, care vor primi doze diferite din vaccinul dezvoltat de compania americană de biotehnologie Moderna Therapeutics în cooperare cu NIH.
Studiul a înrolat 45 de voluntari tineri şi sănătoşi, care vor primi doze diferite din vaccinul dezvoltat de compania americană de biotehnologie Moderna.
Acesta este un studiu clinic de fază timpurie, pentru a verifuca dacă vaccinul este sigur – adică dacă nu provoacă reacţii adverse. Dacă rezultatele acestui studiu clinic sunt pozitive, urmează realizarea unor studii clinice de fază avansată.
Dr. Anthony Fauci, directorul Institutului Naţional de Alergii şi Boli Infecţioase din cadrul NIH, a declarat că, chiar dacă rezultatele acestui prin test clinic sunt pozitive, va mai dura între un an şi un an şi jumătate până ce vaccinul va putea fi disponibil pentru imunizarea populaţiei, relatează publicaţia americană Fortune.
CUM A FOST DEZVOLTAT VACCINUL
Moderna Therapeutics, o companie de biotehnologie cu sediul în Cambridge (statul american Massachusetts), a anunţat oficial la finalul lunii februarie că a trimis primul lot de vaccin pentru Covid-19 către National Institutes of Health (NIH).
Vaccinul a fost dezvoltat într-un timp record – doar 42 de zile după ce cercetătorii chinezi au publicat secvenţa genetică a virusului SARS-CoV-2 -, însă este nevoie de multe luni până la finalizarea sa efectivă şi pentru testarea siguranţei şi eficienţei la oameni în studii clinice.
NIH a demarat şi un studiu clinic pentru medicamentul remdesivir al Gilead, considerat de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) unul dintre cei mai promiţători candidaţi pentru tratamentul Covid-19.
Compania Moderna a primit o finanţare de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) în luna ianuarie, pentru a grăbi dezvoltarea unui vaccin pentru noul coronavirus.
ALTE VACCINURI ÎN FAZĂ DEZVOLTATĂ
Pe plan mondial, zeci de companii şi instituţii au intrat în cursa pentru a dezvolta un vaccin pentru SARS-CoV-2.
Dintre acestea, rezultate promiţătoare în dezvoltarea unui vaccin are compania CureVac din Germania, care a primit de asemenea o finanţare de la CEPI, în valoare de 8,3 milioane de dolari.
Compania germană a anunţat vineri că are capacitatea de a produce în masă un nou vaccin pentru coronavirus, dacă studiile clinice ale unui vaccin pe care îl dezvoltă în prezent vor dovedi siguranţa şi eficienţa sa.
CureVac are o abordare diferită pentru dezvoltarea unui vaccin – o tehnologie cu doză mică care s-a dovedit promiţătoare în dezvoltarea unui vaccin pentru rabie.
Comapnia estimează că va dispune de un vaccin experimental în luna iunie sau iulie, care să intre apoi în studiile clinice.
Directorul de producţie al CureVac, Florian von der Muelbe, a declarat pentru Reuters că compania are o capacitate de producţie de 10 milioane de doze pe campanie – sau ciclu de producţie, care are o durată de câteva săptămâni.
Totuşi, reprezentanţii companiei au precizat că vaccinul pe care îl dezvoltă ar putea fi administrat în mai multe doze, dacă va dovedi eficienţă şi siguranţă în studiile clinice şi va fi aprobat.
MIZA VACCINULUI
CureVac se află acum în centrul unui scandal între Germania şi SUA, după ce publicaţia germană Welt am Sonntag a relatat că administraţia americană a încercat să convigă firma germană să îşi mute divizia de cercetare din Germania şi SUA şi să ofere Statelor Unite exclusivitate pentru noul vaccin.
Welt am Sonntag a citat un oficial german, care a dorită să îşi păstreze anonimatul, care a afirmat că administraţia Trump ar încerca să îşi asigure accesul exclusiv la munca oamenilor de ştiinţă şi că ar face orice pentru a obţine un vaccin pentru SUA - "dar doar pentru Statele Unite".
Administraţia din SUA ar fi oferit stimulente financiare pentru acest lucru, în timp de autorităţile germane au făcut o contraofertă pentru a menţine compania pe teritoriul german.
Informaţia a fost negată de ambasadorul SUA în Germania, Richard Grenell, dar a fost confirmată, pentru Reuters, de Ministerul Sănătăţii din Germania.
Autorităţile din întreaga lume estimează că este nevoie de circa 18 luni până ce primul vaccin pentru Covid-19 va fi disponibil pe piaţă, după ce va fi parcurs tot cliclul de dezvoltare, testare în studii clinice şi aprobare.
