Europa s-a rupt în două în urma concluziilor recente cu privire la evenimentele trombotice survenite la persoanele care au primit vaccinul COVID-19 dezvoltat de Oxford-AstraZeneca. Unele ţări au decis limitarea vaccinării cu acest ser la anumite categorii de persoane în funcţie de vârstă, deşi autorităţile de reglementare a medicamentelor din UE au concluzionat că beneficiile vaccinării continuă să depăşească riscurile. Iar alte ţări, printre care şi România continuă administrarea acestui vaccin la toate grupele de vârstă pentru care este autorizat.
Atât Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor pentru Sănătate din Marea Britanie (MHRA), cât şi Agenţia Europeană a Medicamentului din UE ( EMA) au ajuns la concluzia că, deşi există o posibilă legătură între aceste cheaguri de sânge foarte rare şi vaccin, beneficiile vaccinării continuă să depăşească riscurile din toate grupele de vârstă. Mai mult, Comitetul mixt pentru vaccinare şi imunizare (JCVI) din Marea Britanie recomandă ca ,,tuturor celor care au primit o primă doză de vaccin AstraZeneca COVID-19 ar trebui să li se ofere în continuare o a doua doză de vaccin AstraZeneca COVID-19, indiferent de vârstă. A doua doză va fi importantă pentru o protecţie mai îndelungată împotriva COVID-19”. Aceşti experţi susţin că ,,până în prezent, nu există rapoarte ale evenimentelor extrem de rare de tromboză / trombocitopenie după administrarea celei de-a doua doze de vaccin AstraZeneca COVID-19”.
Comitetul mixt pentru vaccinare şi imunizare britanic a spus însă că în cazul adulţilor cu vârsta sub 30 de ani care sunt încă nevaccinaţi este de preferat să li se ofere un vaccin împotriva COVID-19 alternativ, dacă este disponibil.
,,Siguranţa a fost prioritatea noastră pe tot parcursul dezvoltării vaccinului la Universitatea Oxford în 2020 şi suntem liniştiţi să vedem că monitorizarea siguranţei continuă sub controlul atent al autorităţilor de reglementare şi al autorităţilor de sănătate publică, pe măsură ce vaccinul este lansat în întreaga lume. Identificarea cazurilor rare de cheaguri de sânge, care ar putea fi asociate cu vaccinul, arată că sistemul de siguranţă funcţionează şi a permis, de asemenea, MHRA şi EMA să concluzioneze că beneficiile vaccinării continuă să depăşească riscurile, punând în acelaşi timp măsuri pentru ajuta la atenuarea oricăror riscuri posibile. Coronavirusul continuă să fie o ameninţare uriaşă pentru oamenii din întreaga lume şi continuăm cu misiunea noastră de a sprijini vaccinarea globală, nu pentru profit, în beneficiul umanităţii”, a declarat prof. univ. dr. Andrew Pollard, infecţionist şi imunolog pediatru.
JCVI a cântărit echilibrul relativ dintre beneficii şi riscuri şi a sugerat că beneficiile vaccinării rapide cu vaccinul AstraZeneca COVID-19 depăşesc cu mult riscul evenimentelor adverse pentru persoanele cu vârsta de 30 de ani şi peste şi pentru cele care au condiţii de sănătate subiacente care le predispun la un risc mai mare de-a face o formă severă de COVID-19.
În ceea ce priveşte studiul vaccinului împotriva COVID-19 de la Oxford AstraZeneca la copii continuă fără probleme de siguranţă, deşi vaccinările au fost amânate săptămâna aceasta, fiindcă cercetătorii aşteptau rezultatul revizuirii MHRA cu privire la apariţia cheagurilor de sânge foarte rare şi neobişnuite la adulţi.
