Dr. Barbara Schug, managing partner în cadrul companiei SocraTec R&D din Germania, consideră că este nevoie de mai multă colaborare între statele membre pentru a stimula realizarea de studii clinice în Uniunea Europeană şi pentru a susţine realizarea de studii în mai multe ţări.
“Este nevoie de a aduce ţările UE împreună pentru a stimula studiile clinice în Europa şi a facilita studiile clinice multi-state”, a afirmat dr. Barbara Schug.
Expertul german a explicat, la Simpozionul de Studii Clinice 2019 organizat vineri în Bucureşti, că problemele esenţiale în procesul de aprobare a unui studiu clinic ţin de drepturile pacienţilor şi de siguranţa studiilor.
De asemenea, un obstacol în realizarea de studii clinice multi-state este faptul că în prezent comisiile etice ale statelor din UE nu sunt armonizate.
Expertul a subliniat că Brexit reprezintă o provocare pentru autorităţile de reglementare europene, dar consideră că ieşirea Marii Britanii din UE nu ar trebui să reprezinte un dezavantaj pentru studiile clinice din Europa.
Potrivit expertului, România are specialişti buni şi dispune de calitate pentru a performa pe plan internaţional în studii clinice.
“Am fost implicată într-un studiu clinic în care au participat Germnai şi România, iar rezultatele au fost excelente, calitatea probelor la fel”, a menţionat dr. Barbara Schug.
Expertul a subliniat că reglementările din UE în privinţa studiilor clinice au trei obiective principale: armonizare, simplificare şi transparenţă.
Prima ediţie a unui simpozion de studii clinice organizat în România sub patronajul EUCROF şi ACCSCR se desfăşoară vineri, 11 octombrie, la Bucureşti. Invitaţi din 14 ţări, reputaţi lideri de opinie, vorbesc despre ultimele noutăţi în cercetare clinică pentru domeniile farmaceutic şi de biotehnologie medicală.
360medical.ro este partener media al evenimentului.
