Un medicament deţinut de compania farmaceutică Pfizer, deja autorizat pentru mai multe forme de limfom, a obţinut rezultate pozitive la pacienţii cu un alt tip de cancer al sângelui într-un studiu clinic de fază 3. Compania intenţionează să depună solicitare de extindere a indicaţiei terapeutice pe baza rezultatelor anunţate marţi, potrivit Reuters.
Medicamentul Adcetris (brentuximab) este deţinut de Pfizer din 2023, după preluarea companiei de biotehnologie Seagen, specializată în tratamente inovatoare împotriva cancerului, contra sumei de 43 de miliarde de dolari.
În Uniunea Europeană şi pe celelalte mari pieţe, Adcetris este autorizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau după cel puţin două tratamente anterioare, cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA şi cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar, arată rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) publicat de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Medicamentul a fost testat într-un studiu clinic de fază 3 pentru tratamentul unei alte forme de cancer de sânge - limfom difuz cu celule B mari (DLBCL), unul dintre cele mai răspândite forme de limfom.
Studiul a inclus 230 de pacienţi cu DLBCL, forme refractare sau cu recăderi (au înregistrat o revenire a bolii după remisie sau nu au răspuns la tratament), plus un grup placebo şi unul în care pacienţii au primit un tratament existent cu alte două medicamente.
Potrivit rezultatelor publicate de Pfizer, tratamentul cu Adcetris a demonstrat îmbunătăţiri semnificative statistic în comparaţie cu placebo în extinderea duratei de supravieţuire la pacienţii cu DLBCL, acesta fiind obiectivul principal al studiului.
De asemenea, tratamentul a obţinut o creştere a duratei de supravieţuire fără progresie a bolii şi o creştere a ratei de răspuns la tratament în comparaţie cu tratamentul cu alte două molecule.
Compania Pfizer a anunţat că, pe baza acestor rezultate, va solicita extinderea indicaţiei terapeutice a Adcetris pentru pacienţii cu DLBCL.
O eventuală decizie pozitivă de autorizare şi pentru tratamentul acestor pacienţi va întări portofoliul de medicamente oncologice al Pfizer, companie care are deja peste 25 de tratamente autorizate pentru diverse forme de cancer.
