Un medicament experimental pentru boala Parkinson a obţinut noi rezultate pozitive în studiile clinice. Solicitarea de autorizare, depusă la începutul anului viitor

Un medicament experimental pentru boala Parkinson a obţinut noi rezultate pozitive în studiile clinice. Solicitarea de autorizare, depusă la începutul anului viitor

Un medicament pentru boala Parkinson dezvoltat de grupul farmaceutic american AbbVie a obţinut rezultate pozitive într-un nou studiu clinic de fază 3, îndeplinind obiectivul principal, potrivit Reuters. Medicamentul, denumit tavapadon, a obţinut rezultate pozitive şi în alt studiu clinic, ale cărui rezultate au fost prezentate în luna septembrie, astfel că grupul farmaceutic va depune la începutul anului viitor o solicitare de autorizare a terapiei. 

În cadrul studiului, a fost testată siguranţa şi eficacitatea medicamentului tavapadon în diferite doze, de la 5 mg la 15 mg, ca monoterapie.

Potrivit rezultatelor studiului, medicamentul a avut ca efect o îmbunătăţire semnificativă statistic a stării pacienţilor trataţi în comparaţie cu grupul care a primit placebo.

În studiul anterior, prezentat în septembrie,  tavapadon a fost testat în două doze în cadrul studiului, tot ca monoterapie, rezultatele fiind similare. Rezultatele au fost măsurate folosind o scală de rating care evaluează diferite aspecte ale bolii. În cadrul studiului, pacienţii au primit doze zilnice de tavapadon.

Medicamentul este primul şi singurul agonist parţial selectiv al receptorului D1/D5 în curs de dezvoltare pentru boala Parkinson. Pacienţii incluşi în studiu aveau o formă incipientă de boală Parkinson.

În urma rezultatelor pozitive, AbbVie a anunţat că va depune solicitare de autorizare a medicamentului la începutul anului viitor.

AbbVie a obţinut drepturile asupra medicamentului în urma achiziţionării companiei Cerevel Therapeutics, pentru 8,7 miliarde dolari.

Boala Parkinson este o afecţiune neurodegenerativă cronică, care se manifestă în principal prin simptome motorii progresive şi debilitante, inclusiv scăderea mişcărilor corporale, lentoarea mişcărilor, rigiditate, tremurături şi instabilitate posturală, toate acestea fiind rezultatul pierderii neuronilor producători de dopamină din creier.

La nivel mondial, prevalenţa bolii Parkinson s-a dublat în ultimii 25 de ani, iar estimările globale din 2019 arată că peste 8,5 milioane de persoane trăiesc cu această boală, potrivit statisticilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).

viewscnt