Un nou medicament pentru o boală inflamatorie intestinală a fost autorizat de Administraţia pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite. Este vorba de medicamentul Velsipity (substanţa activă etrasimod), dezvoltat pentru tratamentul colitei ulcerative, o boală inflamatorie intestinală caracterizată de inflamaţie şi ulceraţii la nivelul colonului şi rectului.
Medicamentul este deţinut de grupul farmaceutic american Pfizer, care a cumpărat anul trecut compania care a dezvoltat medicamentul, Arena Pharmaceuticals, printr-o tranzacţie în valoare de 6,7 miliarde de dolari, relatează Reuters.
Decizia de autorizare a fost luată de FDA pe baza rezultatelor unui studiu clinic de fază 3, care au arătat o reducere a simptomelor bolii la pacienţii trataţi cu etrasimod în comparaţie cu pacienţii care au primit placebo.
Velsipity face parte dintr-o clasă de medicamente folosite pentru a regla răspunsul sistemului imun al organismului, din care mai fac parte şi alte molecule, precum Zeposia (ozanimod), al grupului Bristol Myers Squibb (BMS), autorizat în 2021.
Pe piaţa din SUA, preţul de listă al Velsipity va fi de 6.164 de dolari pentru 30 de zile de tratament, comparativ cu 8.386 de dolari pentru Zeposia.
Doar în SUA există circa 1,25 de milioane de pacienţi cu colită ulcerativă, iar valoarea pieţei tratamentelor pentru această afecţiune este estimată la 20 de miliarde de dolari pe an, ceea ce o face o ţintă importantă pentru producătorii de medicamente.
În Uniunea Europeană, medicamentul Velsipity este în curs de evaluare la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
