Un studiu clinic în care este testat un medicament împotriva cancerului dezvoltat de compania germană BioNTech a fost blocat parţial de autorităţile de reglementare din Statele Unite din cauza unor îngrijorări legate de siguranţa pacienţilor.
Anunţul a fost făcut luni de compania germană, care a demarat un studiu clinic de fază iniţială pentru a testa medicamentul experimental BNT326/YL202 pe pacienţi cu cancer pulmonar fără celule mici şi cancer mamar care au primit anterior alte tratamente, potrivit Reuters
Medicamentul face parte din clasa terapiilor conjugate cu anticorpi (ADC), iar studiul clinic este sponsorizat de compania chineză MediLink.
Medicamentele din clasa ADC sunt denumite şi "rachete ghidate" pentru cancer, deoarece ţintesc doar celulele canceroase, spre deosebire de chimioterapia standard.
Studiul clinic a fost blocat parţial de Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA ca urmare a unor îngrijorări legate de expunerea la doze înalte ale medicamentului experimental BNT326/YL202, care ar putea expune pacienţii înrolaţi la un risc considerat ridicat şi nejustificat de îmbolnăvire sau rănire.
Decizia înseamnă că în studiul clinic nu pot fi înrolaţi pacienţi noi în Statele Unite, potrivit BioNTech.
Compania germană a înregistrat un succes important cu vaccinul dezvoltat împotriva Covid-19 împreună cu grupul american Pfizer, folosind tehnologia ARN mesager.
Banii încasaţi din comercializarea vaccinului sunt investiţi acum de BioNTech în dezvoltarea de tratamente împotriva cancerului, în principal.
