Pacienţii care iau medicamente cu agonişti ai receptorului GLP-1, folosite pentru tratamentul pacienţilor cu diabet şi obezitate, trebuie să-i informeze pe medici înaintea intervenţiilor chirurgicale, din cauza riscului de aspiraţie sau de pneumonie de aspiraţie, recomandă experţii Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
Recomandarea a fost transmisă vineri, după o reuniune a comitetului de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) din cadrul EMA,
"PRAC a recomandat noi măsuri pentru a reduce la minimum riscul de aspiraţie şi de pneumonie de aspiraţie raportat la pacienţii care iau agonişti ai receptorului GLP-1 şi care urmează să fie supuşi unei intervenţii chirurgicale cu anestezie generală sau sedare profundă", a transmis EMA, într-un comunicat.
Aspiraţia şi pneumonia de aspiraţie pot fi cauzate de inhalarea accidentală de alimente sau lichid în căile respiratorii şi generează complicaţii la între 1 şi 900 din 10.000 de proceduri de anestezie generală, în funcţie de factorii de risc ai pacienţilor.
Prin acţiunea lor, medicamentele din categoria GLP-1 încetinesc golirea stomacului, crescând riscul de aspiraţie în asociere cu anestezie şi sedare profundă.
Golirea gastrică întârziată este menţionată, de altfel, în rezumatele caracteristicilor produselor pentru diferitele medicamente din categoria GLP-1: dulaglutidă, exenatidă, liraglutidă, lixisenatidă, semaglutidă şi tirzepatidă.
Experţii din cadrul PRAC au analizat datele disponibile, inclusiv rapoartele de caz din EudraVigilance, literatura ştiinţifică şi datele clinice şi nonclinice prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru aceste medicamente.
Comitetul nu a putut stabili o relaţie cauzală între medicamentele GLP-1 şi aspiraţie, dar din cauza acţiunii cunoscute de golire gastrică întârziată şi a datelor din studii clinice şi din administrarea după autorizare, PRAC a considerat că profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pacienţii ar trebui informaţi cu privire la acest risc potenţial.
Din această cauză, PRAC a recomandat ca riscul golirii gastrice întârziate să fie luat în considerare înainte de a efectua proceduri cu anestezie generală sau sedare profundă.
Prospectele medicamentelor GLP-1 urmează să fie actualizate şi vor include un avertisment pentru pacienţi, care trebuie să informeze medicii dacă iau aceste medicamente şi sunt programaţi pentru o intervenţie chirurgicală sub anestezie sau sedare profundă.
