Din iunie 2023, sistemul sanitar din România dispune de un nou regulamentul de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializă, prima modificare majoră după 19 ani. Noul regulament a fost aprobat prin ordinul ministrului Sănătăţii nr. 1.834/2023. La mai puţin de trei luni de la intrarea în vigoare a actului normativ, Ministerul Sănătăţii l-a modificat printr-un nou ordin, care fixează termene mai stricte autorităţilor pentru autorizarea centrelor şi elimină acordul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS) atunci când medicul curant decide să schimbe numărul şi durata şedinţelor de hemodializă pentru un pacient. O altă prevedere importantă este amânarea demarării programului de dializă la domiciliu până în 2026.
Modificările sunt cuprinse în ordinul ministrului Sănătăţii nr. 2.659/2023, publicat miercuri în Monitorul Oficial. Noul regulament aprobat în iunie a înlocuit ordinul ministrului sănătăţii nr 1718/2004 (privind aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializă publice şi private), fiind elaborat la solicitarea Comisiei de Nefrologie din Ministerul Sănătăţii, în urma consultării cu asociaţiile profesional-ştiinţifice de profil şi CNAS.
CE A ADUS NOUL REGULAMENT
În afară de integrarea ultimelor noutăţi tehnologice şi de tratament, regulamentul a introdus condiţii mai stricte de formare pentru personalul din centrele de dializă.
Astfel, medicii încadraţi în unităţile de dializă trebuie să aibă specializare în nefrologie. “Medicii rezidenţi din specialitatea nefrologie de an terminal de pregătire pot activa într-o unitate de dializă cu acordul scris şi sub responsabilitatea medicului coordonator al unităţii de dializă, dacă acesta întruneşte condiţiile de îndrumător de rezidenţiat”, prevede actul normativ.
În situaţii speciale, în care medicul specialist nefrolog din centru nu se poate deplasa de la domiciliu, iar statusul pacientului impune modificarea imediată a prescripţiei, specialistul nefrolog poate da indicaţiile necesare prin telemedicină sau consultaţie online, ce va fi înregistrată în protocolul şedinţei de dializă.
Pentru unităţile de dializă pediatrică trebuie încadraţi medici pediatri cu atestat de studii complementare sau supraspecializare în nefrologie pediatrică şi/sau competenţă în dializă sau medici specialişti nefrologie cu studii complementare în pediatrie.
Regulamentul prevede şi o perioadă de tranzţiei de 5 ani pentru îndeplinirea acestei condiţii. “În maximum 5 ani de zile de la intrarea în vigoare a regulamentului actual, medicii pediatri cu atestat în nefrologie / competenţă în dializă sunt obligaţi să îşi obţină titlul de medic specialist în nefrologie sau nefrologie pediatrică”, menţionează documentul.
În mod excepţional, în zonele cu deficit de personal sau în cele în care medicii nefrologi din teritoriu nu doresc să fie angajaţi pentru supravegherea şedinţelor de dializă şi dau o declaraţie scrisă în acest sens, vor putea fi angajaţi şi medici specialişti de medicină internă, ATI sau medicină de urgenţă, pentru o perioadă determinată de timp, de maximum 12 luni.
Aceştia vor putea realiza supravegherea desfăşurării şedinţelor de dializă, vor putea acorda primul ajutor în cazul apariţiei unor situaţii de urgenţă, dar nu vor putea face modificarea prescripţiilor parametrilor de dializă, decât cu avizul medicului specialist nefrolog, prin telemedicină/consultaţie online.
În staţiile-satelit medicul nefrolog din unitatea de dializă centrală va face vizita fizic o dată pe săptămână, în restul intervalului activitatea poate fi supravegheată prin telemedicină.
La nivelul asistenţilor medicali, noul regulament impune, pe lângă pregătirea de bază generală sau pediatrie cu autorizatie de liberă practică valabilă, şi o specializare în domeniu.
“Această specializare va fi obţinută printr-un atestat, după absolvirea Programului de specializare în domeniul Nefrologie, Hemodializă şi Dializă Peritoneală, organizat de Ministerul Sănătăţii prin Şcoala Naţională de Sănătate Publică, Management şi Perfecţionare în Domeniul Sanitar Bucureşti”, prevede regulamentul.
Pentru absolvirea programului de specializare în domeniul nefrologie, hemodializă şi dializă peritoneală este introdusă o perioadă de 6 ani pentru conformare, în cazul asistenţilor medicali deja angajaţi şi cu experienţă mai mare de 3 ani la momentul implementării noului regulament.
Pentru asistentele medicale nou-angajate, cu o experienţă mai mică de 3 ani, perioada de conformare va fi de 3 ani de la angajare.
Programul de specializare va fi organizat de Ministerul Sănătăţii prin Şcoala Naţională de Sănătate Publică, Management şi Perfecţionare în Domeniul Sanitar Bucureşti.
Programele şi durata cursurilor, ca şi modalităţile de evaluare vor fi avizate de Colegiul Medicilor, Ordinul Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România şi Ministerul Sănătăţii şi se vor derula prin instituţii acreditate.
NOILE MODIFICĂRI
În ordinul care modifică regulamentul intrat în vigoare în iunie, principalele modificări ţin de înfiinţarea centrelor şi de schimbarea şedinţelor de dializă pentru un pacient.
Astfel, în cazul în care o entitate juridică solicită înfiinţarea sau modificarea capacităţii de tratament a unei unităţi de dializă, direcţia de specialitate a Ministerului Sănătăţii este obligată să transmită solicitarea către Comisia de nefrologie, "în maximum 10 zile de la primirea solicitării, însoţită de notificarea de asistenţă de specialitate de sănătate publică".
În forma regulamentului aprobat în iunie nu exista niciun termen de respectat pentru transmiterea solicitării de către direcţia de specialitate a Ministerului Sănătăţii.
A doua modificare importantă priveşte cazul în care medicul curant decide schimbarea numărului de şedinţe de hemodializă, respectiv ale schimburilor peritoneale, sau a duratei acestora pentru un pacient inclus în Programul naţional de supleere a funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă renală cronică.
Potrivit regulamentului aprobat în iunie, în acest caz era nevoie de o motivaţie scrisă avizată de medicul-şef al unităţii de dializă şi aprobată de casa de asigurări de sănătate judeţeană.
După modificarea regulamentului, pentru schimbarea numărului de şedinţe de hemodializă este nevoie doar de avizul medicului-şef, casa de asigurări de sănătate urmând să fie doar înştiinţată, fără a avea drept de aviz.
Alte modificări vizează modificări de formă, precum cele privind documentele pentru decontare la iniţierea tratamentului - dosarul pacientului (care conţine protocoalele şedinţelor
de dializă efectuate în unitatea de iniţiere a dializei cronice, în loc de protocolul primei şedinţă de dializă, aşa cum prevedea regulamentul în forma iniţială.
De asemenea, o modificare în regulament prevede că finanţarea din Programul naţional de supleere a funcţiilor renale va acoperi şi serviciile de dializă acordate bolnavilor cu insuficienţă renală cronică înrolaţi deja în program şi care sunt internaţi în regim de spitalizare continuă pentru alte afecţiuni.
Ministerul Sănătăţii a decis să amâne, până în 2026, demararea programului de tratament prin hemodializă la domiciliu pentru pacienţii eligibili şi care dispun de condiţiile necesare.
