Compania farmaceutică britanică AstraZeneca a reînceput oficial studiile clinice de fază finală în care este testat vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat în colaborare cu universitatea Oxford.
Studiile clinice au fost oprite temporar săptămâna trecută, după apariţia unor reacţii adverse severe la un participant.
Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca/Universitatea Oxford se numără printre cele aflate în cea mai avansată fază din lume, fiind testat începând din iulie într-un studiu clinic amplu, de faza a III-a. Vaccinul se bazează pe un vector viral (un virus prezent la cimpanzei, inofensiv pentru oameni) şi este în curs de testare într-un studiu clinic de faza a III-a în Marea Britanie, Brazilia şi Africa de Sud.
Sâmbătă, AstraZeneca a anunţat că a primit aprobare pentru continuarea studiilor clinice, iar baza de date europeană EudraCT, în care sunt listate studiile clinice, a modificat luni statusul studiului clinic din "oprit temporar" în "reînceput".
Publicaţia The New York Times a relatat, citând surse apropiate companiei, că la un participant la studiul clinic derulat în Marea Britanie s-a identificat mielită transversă, o inflamaţie a coloanei vertebrale care este declanşată de multe ori de infecţii virale.
Ulterior, compania a suspendat studiile clinice din proprie iniţiativă pentru a permite unei comisii independente să analizeze datele privind siguranţa vaccinului.
AstraZeneca a început deja să producă 30 de milioane de vaccinuri anti-Covid-19 pentru guvernul britanic, care vor fi folosite doar dacă vor fi aprobate.
Compania estima că o cerere de aprobare pentru acest vaccin ar putea fi depusă până la finalul acestui an la autorităţile de reglementare în domeniul medicamentelor.
