Comisia de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) continuă evaluarea raportărilor de cazuri de miocardită (inflamaţie a muşchiului inimii) şi pericardită (inflamaţie a membranei care acoperă inima) apărute la un număr mic de persoane, ulterior vaccinării cu vaccinuri împotriva Covid-19 ce folosesc tehnologia ARN mesager (Pfizer/BioNTech şi Moderna).
PRAC a demarat evaluarea în aprilie, în urma raportării unor cazuri de miocardită apărute după vaccinarea cu vaccinul Pfizer/BioNTech, în Israel.
Majoritatea cazurilor au fost uşoare şi s-au rezolvat în câteva zile. Au fost afectaţi în principal bărbaţi cu vârste sub 30 de ani, simptomele debutând mai ales în intervalul de câteva zile de la vaccinarea cu cea de-a doua doză.
Cazuri de miocardită şi pericardită au fost raportate, de asemenea, pe teritoriul Spaţiului Economic European (SEE), ulterior vaccinării cu toate vaccinurile împotriva Covid-19.
"În prezent, este necesară o analiză suplimentară pentru a concluziona dacă există o relaţie de cauzalitate cu vaccinurile, iar PRAC solicită date suplimentare de la companiile care le comercializează", a precizat EMA, într-un comunicat.
Miocardita şi pericardita sunt boli inflamatorii ale inimii care pot apărea în urma infecţiilor sau a bolilor imune. În funcţie de cauză, incidenţa miocarditei şi pericarditei pe teritoriul SEE variază de la 1 la 10 din 100.000 de persoane pe an.
Simptomele miocarditei şi pericarditei sunt variate, însă includ adesea dificultăţi de respiraţie, bătăi puternice ale inimii care pot fi neregulate şi durere în piept. Acestea se ameliorează de obicei de la sine sau în urma tratamentului.
