Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat prima doză de rapel împotriva Covid-19 adaptată pentru a viza variantele omicron BA.4/5.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat, luni, boosterul bivalent împotriva Covid-19 adaptat pentru a combate variantele BA.4/5 ale omicron, precum şi varianta iniţială a coronavirusului, care a apărut iniţial în China în decembrie 2019, la câteva zile după ce a aprobat două vaccinuri de rapel adaptate variantei mai vechi BA.1.
Recomandarea este pentru vaccinul bivalent dezvoltat de Pfizer-BioNTech, care vizează tipurile extrem de infecţioase BA.4 şi BA.5 ale variantei omicron, şi care devine astfel primul vaccin de acest gen propus pentru utilizare în cadrul blocului celor 27 de ţări europene.
Recomandarea EMA vizează autorizarea vaccinului pentru persoanele mai mari de 12 ani, care au fost vaccinate cu schema primară împotriva Covid-19.
Recomandarea de utilizare urmează să fie supusă aprobării Comisiei Europene.
După autorizare, boosterul adaptat BA.4/5 va fi disponibil în câteva zile în toate cele 27 de state membre ale UE, a declarat gigantul Pfizer într-un comunicat, citat de Reuters.
În timp ce vaccinurile existente împotriva coronavirusului oferă o bună protecţie împotriva spitalizării şi a decesului, eficacitatea lor s-a redus pe măsură ce virusul a evoluat.
În urmă cu 11 zile, EMA a aprobat vaccinurile actualizate Pfizer-BioNTech şi Moderna împotriva variantei BA.1.
Oficialii UE au semnalat în ultimele luni că sunt dispuşi să utilizeze serul care vizează varianta mai veche BA.1, în contextul în care dezvoltarea vaccinurilor care ţintesc în mod specific variantele omicron mai noi, BA.4/5, sunt în urmă.
În schimb, Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a insistat că este interesată doar de vaccinurile care vizează subvariantele noi, BA.4/5. Săptămâna trecută, Pfizer-BioNTech şi Moderna au obţinut aprobarea FDA în Statele Unite pentru aceste boostere.
EMA a precizat luni că sprijinul său pentru vaccinul bivalent Pfizer-BioNTech actualizat împotriva subvariantelor BA.4/5 s-a bazat parţial pe datele din studiile clinice umane disponibile pentru vaccinul adaptat BA.1, pe care cele două companii farma le-au furnizat.
Oficialii UE au încurajat recent statele membre să relanseze în această toamnă/iarnă campaniile de vaccinare cu dozele originale consacrate şi cu cele ale vaccinului bivalent, oricare ar fi disponibile, pentru persoanele vulnerabile şi vârstnice, pe fondul creşterii, în această vară, a numărului de infectări şi a scăderii protecţiei vaccinului iniţial, după ce variantele omicron, BA.4/BA.5, au devenit dominante.
