Ministerul Sănătăţii a făcut un prim pas important pentru introducerea remdesivir, medicament aprobat condiţionat ca tratament pentru Covid-19 în Uniunea Europeană, pe lista medicamentelor compensate din România.
Astfel, un ordin al ministrului Sănătăţii (nr. 1353/2020), publicat vineri în Monitorul Oficial şi intrat în vigoare, a modificat şi completat ordinul ministrului sănătăţii nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale.
Una dintre prevederile noului ordin este adăugarea unui nou criteriu de evaluare a DCI-urilor noi aprobate pentru tratamentul bolilor infecţioase provocate de agenţi patogeni ce pot determina epidemii/pandemii cu impact major asupra sănătăţii publice - criteriu numit "DCI nouă aprobată în tratamentul bolilor infecţioase epidemice" şi care are 80 de puncte.
În acest moment, în cazul Covid-19, doar remdesivir este aprobat ca tratament în UE, inclusiv în România - după aprobarea acordată în 3 iulie de către Comisia Europeană, valabilă pentru toate cele 27 de state membre ale UE.
Totuşi, în cazul în care şi alte tratamente pentru Covid-19 vor fi aprobate, ele vor putea fi introduse pe lista medicamentelor compensate şi gratuite în baza aceluiaşi criteriu.
Prin această nouă reglementare, remdesivir şi orice alt tratament pentru Covid-19 primeşte 80 de puncte, ceea ce înseamnă introducere necondiţionată pe lista medicamentelor compensate din România.
Pe baza acestei deczii urmează să se realizeze modificarea listei de compensare aprobată prin HG 720/2008 (cu modificările şi completările ulterioare), în urma unei solicităţi depuse de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă - compania Gilead, în cazul remdesivir.
Dupa ce remdesivir este introdus pe lista medicamentelor compensate, urmează să se realizeze şi protocolul de prescriere şi decontare pentru tratament.
Medicamentul remdesivir, care în UE are denumirea comercială Veklury, este inclus în protocolul de tratament pentru pacienţii cu Covid-19 din România, însă a fost şi este utilizat în tratamentul pacienţilor cu infecţie cu SARS-CoV-2 din ţară în baza unor cantităţi donate, pentru uz compasional, sau în cadrul unor studii clinice la care participă şi România.
Recent, Comisia Europeană a semnat un contract de achiziţie în valoare de 63 milioane euro cu compania Gilead pentru achiziţionarea unei cantităţi de remdesivir suficiente pentru tratarea a 30.000 de pacienţi cu Covid-19 din UE.
Gilead Sciences a fixat un preţ de 390 de dolari pe un flacon de remdesivir pentru ţările considerate dezvoltate – inclusiv pentru UE -, preţul pentru un tratament de cinci zile fiind de 2.340 de dolari pentru un pacient (echivalent cu circa 2.100 euro).
