Rezultatele finale ale studiilor clinice de faza a III-a confirmă o rată de eficacitate de 89% pentru tratamentul pentru Covid-19 cu administrare orală Paxlovid dezvoltat de compania farmaceutică Pfizer.
La începutul lunii noiembrie, Pfizer a publicat rezultate preliminare ale studiului clinic de faza a III-a, care sugerau că tratamentul cu administrare orală a redus ratele de spitalizare şi deces cu 89% la adulţii cu risc de a dezvolta forme severe de Covid-19.
Rezultatele preliminare au luat în calcul date privind circa 1.200 de participanţi, în timp ce datele finale, publicate marţi, au analizat datele pentru toţi cei 2.246 pacienţi.
Astfel, datele finale confirmă că rata combinată de spitalizare sau deces după o lună, la pacienţii care au primit medicamentul companiei împreună cu antiviralul ritonavir la fiecare 12 ore timp de 5 zile imediat după apariţia simptomelor, a fost mai mică cu 89% comparativ cu grupul placebo.
Studiul clinic a comparat efectul Paxlovid cu cel al unui tratament inactiv (placebo) la pacienţii nespitalizaţi, cu formă uşoară până la moderată de Covid-19, care prezentau un risc crescut de a dezvolta o formă severă a infecţiei.
În grupul care a primit Paxlovid nu s-a înregistrat niciun deces, comparativ cu 12 decese în grupul care a primit placebo.
În noiembrie, Pfizer a depus solicităţi de autorizare a medicamentului Paxlovid atât la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA), cât şi la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
Tratamentele orale pentru Covid-19 sunt considerate un pas înainte în combaterea pandemiei, deoarece pot fi luate la domiciliu de către pacienţi în faze timpurii ale infecţiei cu SARS-CoV-2, ceea ce ar putea reduse semnificativ numărul de spitalizări şi de decese.
