Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA) din Statele Unite a emis miercuri o autorizare de urgenţă pentru medicamentul Paxlovid, un tratament oral pentru Covid-19 dezvoltat de compania Pfizer.
Astfel, medicamentul poate fi administrat în SUA la persoanele cu vârsta de cel puţin 12 ani cu forme uşoare sau moderate de Covid-19 care riscă să dezvolte forme severe ale bolii.
Medicamentul trebuie administrat imediat după apariţia simptomelor de Covid-19 sau la cel mult 5 zile după apariţia simptomelor, de două ori pe zi timp de 5 zile.
În noiembrie, Pfizer a depus solicităţi de autorizare a medicamentului Paxlovid, care conţine două substanţe active – PF-07321332 şi ritonavir -, atât la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA), cât şi la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).
În UE, medicamentul nu este încă autorizat, însă experţii EMA au transmis recomandări statelor membre privind utilizarea Paxlovid înainte de autorizare.
Recomandările se bazează pe rezultatele finale ale studiilor clinice de faza a III-a, care au confirmat o rată de eficacitate de 89% pentru tratamentul pentru Covid-19 cu administrare orală Paxlovid.
Tratamentele orale pentru Covid-19 sunt considerate un pas înainte în combaterea pandemiei, deoarece pot fi luate la domiciliu de către pacienţi în faze timpurii ale infecţiei cu SARS-CoV-2, ceea ce ar putea reduse semnificativ numărul de spitalizări şi de decese.
