Tratamentul pentru Covid-19 cu administrare orală molnupiravir, dezvoltat de compania farmaceutică Merck în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics, a fost autorizat de autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA) din Statele Unite.
Este al doilea medicament cu administrare orală autorizat în SUA pentru tratamentul Covid-19, după Paxlovid (dezvoltat de Pfizer).
Autorizaţia emisă de FDA permite administrarea medicamentului molnupiravir la pacienţii cu vârsta de cel puţin 18 ani forme uşoare sau moderate de Covid-19, care riscă să dezvolte forme severe ale bolii şi pentru care tratamentele alternative nu sunt accesibile sau nu sunt considerate potrivite din punct de vedere clinic.
Administrarea medicamentului nu a fost autorizată pentru persoanele cu vârsta de mai puţin de 18 ani deoarece poate afecta creşterea masei osoase, potrivit FDA.
Rezultatele actualizate ale studiilor clinice, publicate în urmă cu o lună de compania farmaceutică Merck/MSD, arată că molnupiravir reduce cu 30% riscul de spitalizare şi de deces din cauza Covid-19, mai puţin decât indicau datele iniţiale.
În noiembrie, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a transmis un set de recomandări privind administrarea de molnupiravir pacienţilor cu Covid-19 înainte de autorizarea medicamentului în Uniunea Europeană.
Astfel, medicamentul molnupiravir, care nu este autorizat în UE, poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu Covid-19 care nu necesită oxigenoterapie, dar care prezintă factori de risc pentru dezvoltarea unor forme severe ale bolii.
Potrivit recomandărilor din UE, medicamentul trebuie administrat cât mai repede posibil după diagnosticul de Covid-19 şi în cel mult 5 zile de la debutul simptomelor, de două ori pe zi timp de 5 zile.
Recomandările au fost emise după evaluarea unor date, înclusiv privind calitatea medicamentului şi rezultatele din studiile clinice finalizate şi în curs de desfăşurare.
Molnupiravir este un medicament antiviral, administrat pe cale orală, care reduce capacitatea virusului SARS-CoV-2 de a se multiplica în organism prin creşterea numărului de mutaţii ale ARN-ului virusului într-un mod care afectează capacitatea sa de a se multiplica.
Medicamentul a fost dezvoltat de companiile Merck Sharp & Dohme (MSD) şi Ridgeback Biotherapeutics şi a fost testat într-un studiu clinic de faza a III-a.
