Peste 2,3 milioane de persoane din întreaga lume dezvoltă cancer de sân în fiecare an. Această boală poate fi tratată cu o mare rată de succes dacă este depistată în faze timpurii, însă boala recidivează la un număr important de pacienţi. Rezultatele unui studiu clinic sugerează că un medicament deja autorizat ar putea reduce semnificativ riscul de recidivă în stadiile timpurii ale cancerului de sân.
Medicamentul Kisqali (ribociclib), dezvoltat de grupul farmaceutic Novartis, este autorizat în Uniunea Europeană pentru tratamentul femeilor cu cancer mamar, în stadiu avansat local sau metastatic, cu receptori hormonali (RH) pozitivi şi fără receptor 2 al factorului uman de creştere epidermică (HER2), în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant, ca terapie hormonală iniţială, sau la femei cărora li s-a administrat terapie hormonală anterioară.
La femeile în premenopauză sau perimenopauză, terapia hormonală trebuie asociată cu un agonist al hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
Compania farmaceutică a anunţat rezultatele unui studiu clinic care arată că medicamentul reduce cu 25,2% riscul de recidivă la pacientele diagnosticate cu cancer de sân în stadiu incipient. Datele au fost prezentate la reuniunea anuală a Societăţii Americane de Oncologie Clinică, desfăşurată recent la Chicago.
Rezultatele au fost similare indiferent dacă pacientele erau sau nu la menopauză şi de progresia cancerului. De asemenea, rata de eficacitate a fost similară atât la pacienţii cu risc ridicat de recidivă, cât şi la cei cu risc moderat.
În cadrul studiului, medicamentul a fost administrat împreună cu terapia endocrină standard pentru tratamentul cancerului care creşte din cauza hormonilor, în comparaţie cu un grup de pacienţi care a primit doar terapia standard.
Rata reacţiilor adverse a fost redusă, circa 0,6% dintre pacienţi suferind de diaree.
Compania Novartis a anunţat că va depune solicitare de extindere a indicaţiei terapeutice pentru medicamentul Kisqali (ribociclib) în Statele Unite şi în Uniunea Europeană până la finalul acestui an, pe baza rezultatelor finale ale studiului clinic.
