Autorităţile din România continuă administrarea vaccinului anti-Covid-19 dezvoltat de AstraZeneca pentru toate grupele de vârstă pentru care este autorizat, iar rapeul se va administra aşa cum a fost programat, a anunţat joi coordonatorul Comitetului naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea împotriva SARS-CoV-2 (CNCAV), dr. Valeriu Gheorghiţă.
Vaccinul AstraZeneca este autorizat condiţionat în UE pentru persoanele cu vârsta de cel puţin 18 ani.
"Se continuă vacinarea cu vacinul AstraZeneca pentru toate grupele de vârstă", a spus dr. Gheorghiţă.
Declaraţia vine în contextul în care săptămâna viitoare începe rapelul pentu persoanele cărora li s-a administrat prima doză de vaccin AstraZeneca, începând cu 15 februarie. Totuşi, persoanele care au avut reacţii adverse importante după prima doză nu trebuie să meargă la rapel, a menţionat medicul.
"Având în vedere contextul epidemiologic din România, este foarte important să se continue vaccinarea cu toate produsele disponibile", a completat medicul.
Anunţul vine la o zi după ce Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a decis că evenimentele trombotice pot fi considerate reacţii adverse foarte rare ale administrării vaccinului AstraZeneca, însă recomandă utilizarea în continuare a serului la toate categoriile de vârstă, deoarece beneficiile depăşesc cu mult riscurile.
"Faptul că s-a ridicat acest semnal este foarte important pentru că arată că mecanismele de farlacovigilenţă la nivel european funcţionează", a comentat dr. Gheorghiţă.
În ciuda deciziei EMA, mai multe state europene au introdus limitări suplimentare la administrarea vaccinului. Astfel, Germania nu administrează vaccinul persoanelor cu vârsta de sub 60 de ani.
Experţii din cadrul EMA nu au identificat factori specifici de risc pentru apariţia acestor evenimente trombotice în urma administrării vaccinului AstraZeneca.
Mai mult, relaţia de cauzalitate nu este încă clară, însă directorul executiv al EMA, Emer Cooke, a afirmat că o “explicaţie plauzibilă” a acestor cazuri de tromboze este răspunsul sistemului imunitar ca urmare a administrării vaccinului.
Agenţia precizează că persoanele care dmanifestă simptome de evenimente trombotice după administrarea vaccinului trebuie să solicite imediat asistenţă medicală.
Potrivit experţilor din cadrul PRAC, cheagurile de sânge asociate cu trombocitopenie apar fie în creier (cheaguri în vasele care drenează sângele din creier – CVST), fie la nivelul abdomenului (tromboza venei splanchnice – SVT) sau arterelor, împreună cu o scădere a nivelului trombocitelor şi, uneori, cu sângerări.
Comisia a analizat 62 de cazuri de CVST şi 24 de cazuri de SVT raportate în baza de date de siguranţă din UE (EudraVigilance) până la data de 22 martie, din care 18 au provocat decesul.
Aceste cazuri au fost raportate la un număr de circa 25 de milioane de persoane care au primit cel puţin o doză de vaccin AstraZeneca.
Totuşi, experţii EMA consideră că riscul este extrem de redus şi că beneficiile utilizării vaccinului depăşesc cu mult riscurile.
